|
20 0,0002). Не было отмечено эффекта у больных, получивших СК позднее б ч от начала болей. При применении СК в течение первых 6 ч ИМ уровень смертности был 10,2% по сравнению с 12,8% в контрольной группе (уменьшение смертности на 20%). Чем раньше было начато лечение, тем выше была его эффективность. Так, у больных, которых начали лечить в период 3 —б ч, СК приводила к снижению смертности на 17% (с 14,1 до 11,7%). Если его начинали в период от 0 до 3 ч, то снижение смертности составило 23% (с 12 до 9,2%). При введении СК в 1-й час от начала ангинозного приступа снижение смертности достигало 47% (с 15,4 до 8,2%). IS1S-2 второе международное исследование, посвященное изучению выживаемости при ИМ (1988), также продемонстрировало эффективность тромболизиса. На основании анализа данных 17 тысяч больных с ИМ;.включенных в исследование в течение 24 ч от начала заболевания было показано, что при применении СК у 8592 больных произошло снижениекардиальной смертности на 23% (р<0,00001). Эта разница соизмерима с 18% снижением смертности в исследовании GISSI-I. За период от 5 иед до 1 года уровень смертности в группе СК и плацебо был соответственно 5,7 и 6,2%. Исследования G1SS-I и IS1S-2, а также исследования, проведенные в Нидерландах, ФРГ, Новой Зеландии, штате Вашингтон, представили убедительные доказательства того, что СК, введенная в ранние сроки ИМ;больным без противопоказаний, уменьшает смертность на 20-30% [Wilcox R..G. el al., 1988; Arnold A.E. et al., 1992]. Эффективность различных тромболитических агентов неодинакова. Гак в двух исследованиях European Cooperative Study и TIM3 сравнивали влияние альтеплазы и СК на проходимость артерий или на уровень реперфузии [The International Study Group, 1990; The T1MI Study Group, 1989]. В-Европейском кооперативном исследовании 129 больных получали или ТАП, или СК в среднем через 3 ч после начала ИМ. Проходимость инфарцированной артерии изучали через 90 мин после начала инфузии, она составляла соответст |
В настоящее время проведено более 10 больших проспективных рандомизированных исследований по оценке влияния раннего тромболизиса на летальность. Исследование GISSI-1 (первое кооперированное итальянское испытание тромболитических средств при ИМ) большое исследование по раннему внутривенному тромболизису явилось вехой, которая отметила начало эры рутинного применения тромболитических препаратов у больных в раннем периоде острого ИМ (Gruppo Italiano per lo Studio della Streptochinasi nell’lnfarto Miocardica, 1986; YusufS. et al., 1985). В этом исследовании 11712 больных, доставленных в первые 12 ч ИМ и не имевших противопоказаний к тромболитической терапии, после рандомизации получали лечение внутривенной инфузией 1 500 000 ЕД СК в течение 1 ч или обычное лечение без СК. Летальность за 21 день в группе получавших СК составила 10,7% по сравнению с 13% в контрольной группе (уменьшение летальности на 18%, р = 0,0002). Не было отмечено эффекта у больных, получивших СК позднее 6 ч от начала болей. При применении СК в течение первых 6 ч ИМ уровень летальности бьш 10,2% по сравнению с 12,8% в контрольной группе (уменьшение летальности на 20%). Чем раньше было начато лечение, тем выше была его эффективность. Так, у больных, которых начали лечить в период 3 6 ч, СК приводила к снижению летальности на 17% (с 14,1% до 11,7%). Если его начинали в период от 0 до 3 ч, то снижение летальности составило 23% (с 12% до 9,2%). При введении СК в 1-й час от начала ангинозного приступа снижение летальности достигало 47% (с 15,4% до 8,2%). ISIS-2 второе международное исследование, посвященное изучению выживаемости при ИМ (1988), также продемонстрировало эффективность тромболизиса. На основании анализа данных 17 тысяч больных с ИМ, включенных в исследование в течение 24 ч от начала заболевания было показано, что при применении СК у 8592 больных произошло снижение кардиальной летальности на 23%, р<0,00001. Эта разница соизмерима с 18% снижением летальности в исследовании GISSI-1 . За период от 5 нед до 1 года уровень летальности в группе СК и плацебо был соответственно 5,7% и 6,2%. Исследования GISSI и ISIS-2, а также исследования, проведенные в Нидерландах, ФРГ, Новой Зеландии, США, представили убедительные доказательства того, что СК, введенная в ранние сроки ИМ больным без противопоказаний, уменьшает летальность на 20-30% (Wilcox R..G. et al., 1988; Arnold A.E. etal., 1992). Эффективность различных тромболитических агентов неодинакова. Так в двух исследованиях European Cooperative Study и TIMI сравнивали влияние альтеплазы (гТАП) и СК на проходимость артерий или на уровень реперфузии (The International Study Group, 1990; The TIMI Study Group, 1989). В Европейском кооперативном исследовании 129 больных получали или гТАП, или СК в среднем через 3 ч после начала ИМ. Проходимость инфарцированной артерии изучали через 90 мин после начала инфузии, она составляла соответственно 70 и 55% (р = 0,058). В рамках исследования TIMI также применялась гТАП и проводилась артериография перед началом лечения. Авторы наблюдали 70% и 43% уровень проходимости артерии через 90 мин после начала инфузии соответственно гТАП и СК у 290 больных, получивших тромболитики в среднем через 4,75 ч после начала ангинозного приступа (Califf R.M., Woodlief L.H., Harrell F.E. et al. 1997). Таким образом, уровень проходимости артерий в двух исследованиях был идентичен для гТАП (70%) и минимально отличался для СК (55% в Европейском кооперативном исследовании и 43% в TIMI). В исследовании TIMI (The TIMI Study Group, 1989) из 232 больных с окклюзированной артерией реперфузия в течение 90 мин наблюдалась у 62 и 31% больных, леченных соответственно гТАП и СК. В обоих исследованиях при применении гТАП изменения свертывающей системы были незначитель |