|
самоубийстве в городе Воронеже десятиклассницы Ларисы К. Эта 16-летняя девочка обратилась к врачу с просьбой прервать нежелательную беременность. Не посчитавшись с желанием девочки сохранить информацию о ее беременности в тайне, на что по достижении 15 лет она имела законное право, врач сообщил о факте беременности ее матери, объяснение с которой привело к самоубийству девочки 30. Учитывая, что в настоящее время число случаев беременности в подростковом возрасте достигает значительных размеров, и что большинство из них завершается абортами, во избежание подобных трагедий медицинский персонал должен быть осведомлен о необходимости соблюдения врачебной тайны в случаях, когда пациент достиг возраста 15 лет. Основные правовые требования к практике информированного согласия в педиатрии содержаться в нескольких юридических документах. Но они касаются, в основном, клинических испытаний, проводимых с участием детей. Лишь в отдельных документах подразумеваются (но не формулируются) как нетерапевтические, так и терапевтические испытания. Но эти документы являются основой для возможного распространения принципа обязательного информированного согласия в педиатрии, поэтому они должны быть упомянуты. В настоящее время в России правовой основой для трактовки принципа информированного согласия в педиатрии являются: Хельсинкская декларация (2001 г.);31 Конституция РФ; Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. №5487-1 (с изменениями от 20 декабря 1999 г.); 30Сергеев Ю. Врачебная тайна и ее правовое обеспечение.// Медицинский вестник. 2000.-№1.-С.15. 31 Хельсинкская декларация, Всемирная медицинская ассоциация. М., 2001 г. |
1.2. Юридические основания практики информированного согласия в педиатрии. Основные правовыетребования к практике информированного согласия в педиатрии содержаться в нескольких юридических документах. Но они касаются, в основном, клинических испытаний, проводимых с участием детей. Лишь в отдельных документах подразумеваются (но не формулируются) как нетерапевтические, так и терапевтические испытания. Но эти документы являются основой для возможного распространения принципа обязательного информированного согласия в педиатрии, поэтому они должны быть упомянуты. В настоящее время в России правовой основой для трактовки принципа информированного согласия в педиатрии являются: • Хельсинкская декларация (2001 г.); • Конституция РФ; • Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. №5487-1 (с изменениями от 20 декабря 1999 г.); • Федеральный Закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»; • Отраслевой стандарт ОСТ 42-511-99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ» (утверждено М3 РФ от 29 декабря 1998 г.); • приказы и инструкции Минздрава РФ. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан определяют права несовершеннолетних при осуществлении медицинского вмешательства следующим образом: 1) в п. 5 ст. 24 «Права несовершеннолетних» указано, что несовершеннолетние имеют право на получение необходимой информации о состоянии здоровья в доступной для них форме; |