|
Последняя редакция Хельсинкской декларации была прията осенью 2000 г. Принятию новой редакции предшествовали ожесточенные дискуссии, длившиеся три года. Эти дискуссии были инициированы предложениями некоторых американских специалистов о смягчении ряда норм предыдущего варианта Декларации, касавшихся защиты испытуемых участников медицинских исследований. Однако итогом прошедших дискуссий стало то, что в нынешнем ее виде Декларация, напротив, предъявляет более высокие требования в отношении защиты испытуемых. О том, насколько радикально новый вариант отличается от предыдущего, красноречиво свидетельствует тот факт, что из 32 статей декларации только 3 остались неизменными, а 8 являются совершенно новыми. Введена норма, требующая специальных мер по защите уязвимых групп населения, прежде всего, она относится к детям. При этом существенно расширен объем информации, которую должен получить испытуемый, давая информированное согласие, и ужесточены требования к оформлению согласия, даваемого в устной форме. Введена норма, касающаяся одобрения со стороны тех испытуемых, которых закон не считает компетентными для дачи согласия. Это значит, что ребенок до 15 лет (по российскому законодательству) должен дать одобрение при принятии решения о его лечении. В контексте этико-правового регулирования в педиатрии особое значение имеет "Конвенция Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине", которая была принята в 1997г. в городе Овьедо (Испания). Ради краткости ее часто называют Конвенцией о биоэтике. Что касается России, то у нашей страны нет принципиальных возражений против текста Конвенции. Пока идут процедуры межведомственного согласования, и можно надеяться, что в скором времени |
ВМА (Всемирная медицинская ассоциация), CIOMS (Международный совет медицинских научных обществ). Следует отметить, что нормативные документы, создаваемые этими организациями, обеспечивают либо этическое, либо юридическое в сфере биомедицины. Последняя редакция Хельсинкской декларации была принята осенью 2000 г. О том, насколько радикально новый вариант отличается от предыдущего, красноречиво свидетельствует тот факт, что из 32 статей декларации только 3 остались неизменными, а 8 являются совершенно новыми. Введена норма, требующая специальных мер по защите уязвимых групп населения, прежде всего, она относится к детям. При этом существенно расширен объем информации, которую должен получить испытуемый, давая информированное согласие, и ужесточены требования к оформлению согласия, даваемого в устной форме. Введена норма, касающаяся одобрения со стороны тех испытуемых, которых закон не считает компетентными для дачи согласия. Это значит, что ребенок до 15 лет (по российскому законодательству) должен дать одобрение при принятии решения о его лечении. В контексте этико-правового регулирования в педиатрии особое значение имеет "Конвенция Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине", которая была принята в 1997 г. в городе Овьедо (Испания). Ради краткости ее часто называют Конвенцией о биоэтике. По состоянию на июнь 2002 г. Конвенцию подписали 31 из 44 входящих в Совет Европы стран, а 13 стран из числа подписавших уже ратифицировали ее. Из числа ведущих европейских стран Конвенцию не подписали Великобритания, Германия и Россия. У нашей страны нет принципиальных возражений против текста Конвенции. Пока идут процедуры межведомственного согласования, и можно надеяться, что в скором времени Россия присоединится к Конвенции. А это значит, что так или иначе придется |