|
48 2.4.1. Организация и общий порядок проведения исследования Исследования с использованием термобарокамеры проводили для каждого этапа в течение 1 дня (4-5 ч) с группой добровольцев (10-12 человек) под контролем 2 врачей-специалистов (врачей, имеющих допуск к работе на климатической камере). По требованиям безопасности проведения исследований, с учетом технических возможностей термобарокомплекса в камере может находиться не более 8 человек (включая исследователей). В начале исследования врач-специалист подчеркивал значимость измененных температурных условий и газовой среды в профессиональной деятельности человека и объяснял физиологические механизмы воздействия на организм человека факторов внешней среды, соответствующих этапу исследования (гипоксическая гипоксия, повышенная и пониженная температура). Знакомил испытуемых с порядком проведения исследования (5-10 мин). Формировали 2 экспериментальные подгруппы, примерно равные по числу входящих в их состав добровольцев. Проводили инструктаж по технике безопасности (5 мин). Испытуемые проходили медицинский осмотр, результаты которого заносили в специальный журнал, после чего выносилось окончательное заключение о допуске к участию в эксперименте в качестве испытуемого. За 15-20 мин до входа испытуемых в термобарокамеру у них определяли параметры функционального состояния организма, а также показатели физической и умственной работоспособности (смотри ниже), которые заносили в протокол исследования. Испытуемые в обычной форме одежды (кроссовки, хлопчатобумажные рубашки, майки и брюки) входили в термокамеру подгруппами по очереди согласно графику и пребывали там в течение 40 мин. В конце пребывания в термобарокамере у испытуемых врач-специалист определял аналогичные показатели, которые заносил в протокол исследования. Во время исследования за на |
82 данных параметрах интенсивности и продолжительности действия не вызывает патологических состояний у испытуемых, что подтверждено многолетним опытом проведения практических учебных занятии. Схема проведения исследований на всех этапах была аналогичной, за исключением условий внешней среды внутри климатической камеры. 2.2. Организация и общий порядок проведения исследования Исследования с использованием термобарокамеры проводили для каждого этапа в течение 1 дня (4-5 ч) с группой добровольцев (10-12 человек) иод контролем 2 врачей-сиециалистов (врачей, имеющих допуск к работе на климатической камере). По требованиям безопасности проведения исследований, с учетом технических возможностей термобарокомплекса в камере может находиться не более 8 человек (включая исследователей) (Щербачев И.П., 1964). В начале исследования врач-специалист подчеркивал значимость измененных условий газовой среды в профессиональной деятельности человека и объяснял физиологические механизмы воздействия на организм человека факторов внешней среды, соответствующих этапу исследования (гипоксическая гипоксия, повышенная и пониженная температура). Знакомил испытуемых с порядком проведения исследования (5-10 мин). Формировали 2 экспериментальные подгруппы, примерно равные по числу входящих в их состав добровольцев. Проводили инструктаж по технике безопасности (5 мин). Испытуемые проходили медицинский осмотр, результаты которого заносили в специальный журнал, после чего выносилось окончательное заключение о допуске к участию в эксперименте в качестве испытуемого. За 15-20 мин до входа испытуемых в термобарокамеру у них определяли параметры функционального состояния организма, а также показатели физической и умственной работоспособности (смотри ниже), которые заносили в протокол исследования. 83 Испытуемые в обычной форме одежды (кроссовки, хлопчатобумажные рубашки, майки и брюки) входили в термокамеру подгруппами по очереди согласно графику и пребывали там в течение 40 мин. В конце пребывания в термобарокамере у испытуемых врач-специалист определял аналогичные показатели, которые заносил в протокол исследования. Во время исследования за находящимися в термобарокамере лицами велось постоянное визуальное наблюдение и поддерживалась 1ромкоговорящая связь. За время проведения исследований экстренных ситуаций, связанных с ухудшением состояния испытуемых, не было. В случае их возникновения мероприятия по оказанию медицинской помощи проводились бы согласно утвержденной заместителем начальника Академии «Инструкции по обеспечению безопасности». 2.3. Методика применения используемых препаратов Все используемые для исследования препараты имели свидетельство о государственной регистрации и санитарно-эпидемиологическое заключение, зарегистрированное в «Федеральной службе но надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» и применялись в дозах, не превышающих среднетерапевтические дозы. Участие в исследованиях являлось добровольным и испытуемый мог в любое время отказаться от участия. Предсказуемые побочные эффекты и неудобства, которые могут ожидать испытуемых в процессе исследования, перечислялись врачами-специалистами перед проведением исследования в полном объеме на каждом этапе и для всех групп исследуемых. Информация для испытуемых и форма информированного согласия излагались языком, доступным для понимания широкого круга лиц, не содержали специальных терминов и утверждений, которые могли быть неверно поняты или двояко истолкованы испытуемым. Ожидаемые эффекты и риск для испытуемого излагались четко и |