|
Таблица 6 – Способы классификации ЛРС Классификационный признак Классификационные группы Назначение и возможное направление использования ФОРМАЛЬНЫЕ НОРМЫ 1.Морфологический признак и число видов используемого сырья – морфологический признак: вид сырья (трава, листья, кора, цветки и т.д.); – число видов используемого сырья от одного растения: один, два, три классификация позволяет решить проблемы расширения производства за счет: выявления количества видов используемого ЛРС; – комплексного использования лекарственных растений 2.Фармакотерапевтическая группа – противовоспалительные; – диуретические; – антидиабетические и т.д. классификация используется при решении проблем производства, сбыта и потребления и позволяет: выявить полноту использования ЛРС по фармакотерапевтическим показаниям; определить возможные пути увеличения ассортимента за счет расширения показаний некоторых видов ЛРС и др. 3.Ассортиментная группа – монопрепараты из ЛРС; – сборы; – фиточаи классификация используется при решении проблем сбыта и потребления и позволяет: отразить фактическое состояние ассортимента рынка ЛРС; изучить динамику регистрации ЛРС; – определить степень использования ЛРС всеми звеньями товародвижения и др. 4.Утвержденные перечни и списки – ЛРС, относящееся к списку сильнодействующих и ядовитых ЛП; – ЛРС, относящееся к перечню ЖНВЛП; – ЛРС, включенные в обязательный ассортиментный перечень для АО классификация используется при решениях проблем заготовки, производства, сбыта и потребления, в частности формирования ассортиментной политики аптечной организацией и др. НЕФОРМАЛЬНЫЕ НОРМЫ 5.Источник формирования ресурсов ЛРС – дикорастущее; – культивируемое; – сырье, получаемое с использованием методов биотехнологии, в частности, культуры клеток и тканей лекарственных растений классификация используется для решения проблем заготовки с целью: установления фактического распределения ресурсов ЛРС по источникам их формирования; координации деятельности заготовительных организаций 6.Ресурсные группы – растения, обладающие промысловыми запасами; – растения с ограниченными запасами; – растения, не имеющие сырьевой базы классификация используется при решения проблем заготовки с целью: заключения о целесообразности сбора дикорастущего ЛРС в каждом конкретном регионе; оптимизации процесса заготовки ЛРС с учетом соблюдения охранных мероприятий и предупреждения массового истребления лекарственных растений и др. 7.Токсикофармакологический эффект – «группа а» – ЛРС с минимальным содержанием в них токсичных и раздражающих веществ; – «группа б» – ЛРС с содержанием в них значительных количеств различных действующих веществ; – «группа с» – ЛРС, содержащие высокоактивные ядовитые вещества, недопустимые для использования в фитотерапии классификация используется при решении проблем производства, сбыта и потребления с целью: установление ограничений в производстве лекарственных средств растительного происхождения в зависимости от содержания в них токсических и раздражающих веществ; контроль за назначением и использованием и др. 8.Способы использования лекарственных растений – фитопитание; – фитогигиена; – фитотерапия классификация используется при решении проблем потребления и позволяет: обобщить данные по диапазону использования лекарственных растений; учесть их воздействие на организм с целью предоставления возможных рекомендаций по практическому применению и др. 9.Степень востребованности ЛРС в производстве ЛРП – ЛРС, используемое в производстве лекарственных препаратов; – ЛРС, используемое в производстве БАД. классификация используется при решении проблем производства, сбыта и потребления для оценки: комплексности использования растительного сырья; востребованности; числа лекарственных растений (официальных и неофициальных) в производстве из них ЛП, БАД и др. |
44 Таблица2.1 Способы классификацийлекарственного растительного сырья № Классификационный признак Классификационные группы Назначениеивозможное направление использования Формальные нормы 1. 2. 3. 4. Морфологический признак и число видов используемого сырья Фармакотерапевтическая группа Ассортиментная группа Утвержденные перечни и списки • Морфологический признак:видсырья (трава, листья, кора, цветки и т.д.); • Число видов используемого сырья от одного растения:один,два,три. • Противовоспалительные; • Диуретические; • Антидиабетические и т.д. • Монопрепараты из ЛРС; • Сборы; • Фиточаи. • ЛРС, относящееся к списку сильнодействующихиядовитых ЛС; • ЛРС, относящееся к перечнюЖНВЛС; • ЛРС, включенные в обязательный ассортиментный перечень для аптечных организаций. Классификация позволяет решить проблемы расширения производства за счет: • выявления количества видовиспользуемого сырья (в целом и отдельно покаждому растению); • комплексного использования лекарственныхрастенийидр. Классификация используется при решении проблем производства, сбытаипотребленияипозволяет: • выявить полноту использования ЛРС по фармакотерапевтическим показаниям; • определить возможные пути увеличения ассортимента засчетрасширения показаний некоторых видов ЛРСидр. Классификация используется при решении проблем сбыта и потребленияипозволяет: • отразить фактическое состояние ассортиментарынкаЛРС; • изучить динамику регистрации ЛРС; • определить степень использования ЛРСвсеми звеньями товародвиженияидр. Классификация используется при решениях проблем заготовки, производства, сбыта и потребления, вчастности формирования ассортиментнойполитикиаптечнойорганизацией идр. Неформальныенормы 5. Источник формирования ресурсов ЛРС • Дикорастущее; • Культивируемое; • Сырье, получаемое с использованием методов биотехнологии, в частности,культуры клетоки тканей лекарственных растений Классификация используется длярешенияпроблемзаготовкисцелью: • установления фактического распределения ресурсов ЛРСпоисточникамихформирования; • координации деятельности заготовительных организацийидр. 45 6. 7. 8. 9. Ресурсные группы Токсикофармакологический эффект Способы использованиялекарственныхрастений Степень востребованности ЛРС в производстве фитопрепаратов • Растения, обладающие промысловыми запасами; • Растения с ограниченнымизапасами; • Растения, не имеющиесырьевой базы. • «Группа а» ЛРСс минимальным содержанием внихтоксичныхи раздражающих веществ; • «Группа б» ЛРСс содержанием в нихзначительных количеств различных действующих веществ; • «Группа с» ЛРС содержащие высокоактивные ядовитые вещества, недопустимые для использования вфитотерапии. • Фитопитание; • Фитогигиена; • Фитотерапия. • ЛРС,используемое в производстве лекарственных средств; • ЛРС,используемое в производствеБАД. Классификация используется при решенияпроблемзаготовкисцелью: • заключения о целесообразности сбора дикорастущего ЛРСв каждом конкретномрегионе; • оптимизации процесса заготовки ЛРС с учетом соблюдения охранных мероприятий и предупреждения массового истребления лекарственных растенийидр. Классификация используется при решении проблем производства, сбытаи потреблениясцелью: • установление ограничений в производстве лекарственных средств растительного происхождения в зависимости от содержания в нихтоксических ираздражающих веществ; • контрользаназначениемииспользованиемидр. Классификация используется при решении проблем потребления ипозволяет: • обобщить данные подиапазонуиспользованиялекарственных растений; • учесть ихвоздействие наорганизм с целью предоставления возможных рекомендаций попрактическому применениюидр. Классификация используется при решении проблем производства, сбытаи потреблениядляоценки: • комплексности использования растительного сырья; • востребованности; • числа лекарственных растений (официнальных инеофицииальных)в производстве изнихЛСиБАДидр. Всоответствии спредложенным методическим подходом было классифицировано ЛРС,обращающееся на российском фармацевтическом рынке.Классификациипоморфологическому признакуичислу видовиспользуемого сырья(табл.2.2.)позволяютрешать проблемы рационального 55 Вгруппу «а» включенырастениясминимальнымсодержанием вних токсичных ираздражающих веществ. Онимогут быть рекомендованы для фитотерапии хронических заболеваний с возможностью их назначенияна длительный срок.В этойгруппе особо выделяют растения-витаминоносы. Этосвязаностем,что приготовлениелекарственной формыизэтих растений требует более мягкого технологического режима: предпочтительны настои вместо отваров, использование некоторых растений в сыром виде иливсоставе салатов,соковит.д.Вданнойгруппе автоматически решаетсявопрососовместимостирастений.Посколькудлялечения используются не действующие вещества, а гидролизаты растений,то данная группа характеризуется возможностью широкого применения этих лекарственных растенийвсборах. В группу «б» входятрастения с ограниченным использованием вфитотерапии в связи с содержанием в них значительных количеств различных действующих веществ. Кэтойгруппе отнесены такие популярные у потребителей лекарственные растения как зверобой продырявленный,арника горная, полынь горькая, календула лекарственная, шалфей лекарственный. Растения группы «б» могут быть использованы в фитотерапии хронических заболеваний с ограничением дозы исроков их назначения,а также включаться в сборы в соотношении 1:4, 1:5 с растениями группы «а». В группу «в» отнесенырастения,содержащие высокоактивныеядовитыевещества, недопустимые дляиспользованиявфитотерапии.Онимогут иметьлишьпромышленно-сырьевоезначениедля производства изнихновогаленовых препаратов.Вэтотсписоквключены официнальныеинеофицинальныеядовитыерастения. По способу использования лекарственное растительное сырье классифицировано напрепаратырастительного происхождения, применяемые для фитопитания в виде фитодобавок к пище (салаты из лекарственных растений) ибиологически активных добавок кпище (фиточаи). Лекарственные растения в фитогигиепе используются по трем направлениям:(а) |