66 Во II группе оказалось 16 препаратов, в производстве каждого из которых участвуют по два растительных компонента. При общем числе растительных компонентов – 32 количество различных видов составляет 22 и только 3 вида сырья применяются «без повтора», т.е. не используются в производстве других препаратов, в том числе и в других группах. В III и IV группы вошли, соответственно, 7 и 5 ЛП, содержащие по три и четыре растительных компонента. В V и VI группе содержится по одному препарату, при этом препарат пятой группы – Марелин содержит пять растительных компонентов, а ЛП шестой группы – сбор Здренко состоит из 34 видов ЛРС. Таким образом, очевидно, что наиболее многочисленной группой являются однокомпонентные препараты (88,1%), а на долю двух-, трехи четырех компонентных препаратов приходится в сумме 11,1%, следовательно, проблема комплексного использования ЛРС является актуальной. Подводя итог в рассмотрении классификационного анализа ассортимента ЛРС можно сделать вывод, что диапазон использования ЛРС в производстве ЛП носит ограниченный характер, т.к. не используется в полной мере весь арсенал официнальных видов ЛРС. В производстве ЛРП, относящихся к БАД, наблюдается противоположная тенденция. Здесь имеют место случаи нарушения применения в производстве многих видов растений, например: использование неофицинальных (неизвестных или малоизученных) видов растений (308 растений), запрещенных к применению, согласно дополнению № 1 к СанПиН 2.3.2.1078-01 (в перечне насчитывается 200 растений), в производстве БАД (45 растений). Как правило, большую долю этих препаратов составляют импортные БАД [102,127]. Выделенные классификации, с одной стороны, всесторонне характеризуют особенности материального потока, проходящего через институциональные образования, а с другой стороны позволяют выбрать адекватные способы классификации ЛП. Таким образом, для предотвращения обращения на фармацевтическом рынке недоброкачественных ЛРП (особенно относящихся к БАД) необходима жесткая система контроля. При решении проблем сбыта одним из направлений может служить |
58 По числу используемых растительных компонентоввпроизводстве лекарственных препаратов изЛРС (галеновые иновогаленовые) ассортимент былразделеннашестьгрупп(табл.2.7). Таблица2.7 Группировка фитопрепаратовпочислуиспользуемыхв производствевидовЛРС № I. II. III. IV. V. VI. Итого Числовидов ЛРС в каждом препарате группы 1 2 3 4 5 более6 Числопрепаратов Кол-во 224 16 7 5 1 1 254 о/ /0 88,1 6,3 2,8 2,0 0,4 0,4 100,0 Число растительных компонентовв группе 224 32 21 20 5 34 — Числовидов растенийв группе Всего 128 22 18 15 5 34 — Втом числе «без повтора» 128 3 5 1 1 14 152 Числовидов растительного сырья вгруппе Всего 145 23 20 16 6 34 — Втом числе «безповтора» 145 3 7 1 1 14 171 В группу I,наиболее многочисленную, входили 224однокомпонентных препарата. В их производстве используются 145видов сырья, полученногоот128видов лекарственныхрастений.Приэтоммногиевидысырьязадействованывпроизводстведвухиболееразличныхпрепаратов. Во IIгруппе оказалось 16препаратов,впроизводстве каждого из которых участвуют подварастительных компонента.Приобщемчислерастительных компонентов32 количество различных видов составляет 22и только3вида сырья применяются«безповтора»,тоесть неиспользуются впроизводстведругихпрепаратов,втомчислеивдругихгруппах. В III иIVгруппы вошли,соответственно,7и5препаратов, содержащиепотриичетырерастительныхкомпонента. ВVиVIгруппе содержитсяпоодному препарату, приэтомпрепарат пятой группыМарелинсодержит пятьрастительных компонентов,алекарственное средство шестой группысбор Здренко состоит из34видов ЛРС. 59 Таким образом, очевидно, что наиболее многочисленной группой являются однокомпонентныепрепараты (88,1%), ана долю двух-,трех-и четырех компонентныхпрепаратовприходится всумме 11,1%. Приведенные данные подтверждают, что проблема комплексногоиспользования ЛРС является актуальной. В настоящее время промышленность использует обычно отдельные части лекарственных растений.Исключение составляют только некоторые производства. Например,Платифиллин вырабатывают не только из корней, но и из травы крестовника плосколистного,аКафиолизлистьев иплодов сенны.Корнивалерианы используют в производстве успокаивающих и сердечных средств, трава валерианы в производстве лечебного успокаивающего напитка.Сточки зрения охраны природы использование надземной части растений (травы, листьев,цветков ит.д.) болеерационально,так какнеприводит куничтожениюрастений. Подводя итог в рассмотрении классификационного анализа ассортиментаЛРСможносделать вывод, что диапазониспользованияЛРСвпроизводстве лекарственных средств носитограниченныйхарактер,таккакне используется в полной мере весь арсенал официнальных видов ЛРС. В производстве фитопрепаратов,относящихся кБАД, наблюдается противоположная тенденция.Здесь имеют место случаи нарушения примененияв производстве многих видов растений, например:использованиенеофицинальных (неизвестныхилималоизученных) видоврастений(308растений), запрещенных к применению, согласно дополнению №1 к СанПиН 2.3.2.1078-01 (вперечненасчитывается 200 растений),впроизводстве БАД (45растений),например,аконитджунгарский,дурнишник,копытеньевропейский идр.Какправило,большаядоля этих препаратов составляют импортные БАД. Таким образом, необходима жесткая система контроля для предотвращения обращения недоброкачественных фитопрепаратов (особенно относящихся к БАД). При решении проблем сбыта одним из направлений может служить квалифицированная товароведческая экспертиза лекарст 60 венного растительного сырья в аптечной организации, учитывающая особенности производства фитопрепаратовиподдержаннаяинформационнойбазойданных поЛРС,чтопозволитизбежать ошибокприформированииассортимента. Выделенные классификации,с одной стороны, всесторонне характеризуют особенности материального потока, проходящего через институциональныеобразования,асдругойстороныпозволили намвыбрать адекватныеспособыклассификациидлярешениязадачисследования. В частности, использованы такие подходы к классификации как по: ассортиментным группам, фармакотерапевтическим группам, способуиспользованияидр. 2.2.Анализ ассортиментаЛРСинституциональных образований(производителей и дистрибьюторов) Для изучения ассортимента институциональных образований,ккоторым относятся производители, дистрибьюторы, аптечные организации, нами былразработан методический подход (рис.2.4.), воснову которого положены3принципа:единство вописанииассортимента,учетособенностей,оценкавзаимодействий. Для анализа данных были использованы социологический (анкетирование и интервьюирование), графический, статистический и маркетинговый методы. Исходной информацией служили: справочник российских производителей, прайс-листы производителей, дистрибьюторов, разработанные анкеты для провизоров и населения. Математическая обработка информационного массива проводилась с использованием стандартных электронных продуктов таблиц Excel. Размеры выборочной совокупностиопределялисьпоформуле бесповоротного случайного отбора: t2 a д 2 ,где пминимальныйразмервыборочной совокупности, tкоэффициентдостоверности Стьюдента, <3"-дисперсия, Апредельнаяошибка. |