Проверяемый текст
Мельницкая Татьяна Ивановна. Разработка технологии получения препарата Ниацид-гранулы и оценка его иммунобиологических свойств (Диссертация 2002)
[стр. 55]

Стабильность препарата Ниацид-премикс при хранении в комнатных условиях t=20 IS^C таблица 7 Срок хранения.
Месяц Содержание ДВ, мг/г Биол.активность, Содержание Ед/г ДВ, мг/г Биол.
активность, Ед/г 6 9 12 15 18 20 25 30 1,80 1,64 1,84 1,60 1,55 1,68 1,35 1,18 1900 1700 1800 1500 1400 1600 1300 1100 6.54 7.11 7.32 7.98 6.83 7.25 6.48 3.86 7500 7200 7400 8000 7000 7500 6000 4600 Ниацид премикс, 0,2% Ниацидпремикс, 0,8% Таким образом, из представленных данных можно заключить, что срок хранения препарата в нормальных (комнатных) условиях составляет не менее 12 месяцев и они совпадают с ранее полученными результатами о стабильности ДВ препарата.
Как видно из данных таблицы 7 характеристики авермектинового комплекса (абамектина) существенных исходные при хранении в течение 3-х лет не претерпевают стабильностью.
изменений, т.е.
ДВ препарата Ниацид-премикс отличается высокой 55
[стр. 53]

52 хранения и другие важные характеристики, определяющие в целом качество препарата.
Поэтому представляется естественным то, что при разработке новьгх лекарственных средств обязательным является установление параметров стабильности, как действующего вещества, так и готовой формы препарата.
Для упрощения работ по определению стабильности препаратов предложен метод «ускоренного старения», заключающийся в хранении исследуемых образцов при относительно высоких температурах.
В своих исследованиях мы хранили препарат при 37-40° С и этот режим считали экстремальным для препарата, т.к.
уже через 6 месяцев активность снизилась с 1600 ед.
до 700 ед.
При хранении препарата в режимах 5-7° С и 20-25° С активность препарата в течение 12 месяцев сохраняется на исходном уровне.
Как показано на рис.12 через 18 месяцев хранения активность снизилась на 20%.
Таким образом, из представленных данных можно заключить, что срок хранения препарата в нормальных (комнатных) условиях составляет не менее 12 месяцев.

Следует отметить, что ранее проведенные сотрудниками НИЛ ИНиБ исследования по изучению стабильности ДВ препарата показали такую же возможность длительного 3 хранения исходные авермектинов.
Как видно из данных таблицы характеристики авермектинового комплекса (абамектина) при хранении в течение 3-х лет не претерпевают существенных изменений, т.е.
ДВ препарата Ниацид-гранулы отличается высокой стабильностью при хранении без доступа света в комнатных условиях.

[Back]