|
45 Таблица исследования 1 – Животные, использованные для экспериментального Объект исследования № Раздел работы Острая токсичность 1 Общетокс ическое действие Субхроническая и хроническая токсичность Оценка показателей гексеналового сна Определение уровня трансаминаз Метод накожных аппликаций Конъюнктивальная проба Реакция общей анафилаксии Местное раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки Кожно-резорбтивное действие Итого кролики морские свинки крысы мыши 40 40 20 40 20 20 10 10 120 5 5 5 5 10 2 Аллергизи рующее действие Методы оценки общетоксических свойств Для выполнения поставленных задач был проведен ряд исследований согласно Методическим рекомендациям НЦ ЭГКЛС Минздрава России: «Правила доклинической оценки безопасности фармакологических веществ» (1985), «Методические рекомендации по изучению общетоксического действия фармакологических средств» (Колла В.Э., Сыропятов Б.Я., 1998), «Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ» (Москва, 2005). Учитывая малую токсичность изучаемых препаратов, при изучении общего действия их вводили в максимально допустимых объемах. Густые формы смешивали с водой для внутрибрюшной инъекции в соотношении 1:1. В желудок препараты вводили при помощи эластического зонда. При определении накожного действия все изучаемые вещества наносили на участок кожи кроликов с выстриженной шерстью размером 7х8 см. Стрижку шерсти производили каждые 7 дней. Фармакологическую композицию в |
40 2.5 Методы исследования общего воздействия новой фармакологической композиции на лабораторных животных. Методы оценки общетоксических свойств Для выполнения поставленных задач был проведен ряд исследований согласно Методическим рекомендациям НЦ ЭГКЛС Минздрава России: «Правила доклинической оценки безопасности фармакологических веществ» (1985), «Методические рекомендации по изучению общетоксического действия фармакологических средств» (Колла В.Э., Сыропятов Б.Я., 1998), «Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ» (Москва, 2005). Учитывая малую токсичность изучаемых препаратов, при изучении общего действия их вводили в максимально допустимых объемах. Густые формы смешивали с водой для внутрибрюшной инъекции в соотношении 1:1. В желудок препараты вводили при помощи эластического зонда. При определении накожного действия все изучаемые вещества наносили на участок кожи кроликов с выстриженной шерстью размером 7х8 см. Стрижку шерсти производили каждые 7 дней. Фармакологическую композицию в количестве 50 мг наносили на подготовленный участок кожи один раз в сутки в одно и то же время стеклянной палочкой, растирали тонким слоем. После нанесения на кожу исследуемого вещества животных фиксировали для предупреждения слизывания препарата на 4 часа и вели наблюдение по общепринятой схеме. Эвтаназию проводили под эфирным рауш-наркозом. Острая токсичность Эксперимент проведен на 30 белых мышах (масса – 23-25 г). Для постановки эксперимента в исследуемой группе готовили 25%-ый раствор новой фармакологической композиции. Животным контрольной группы вводили дистиллированную воду. В обеих группах изучаемый препарат вводили однократно внутрибрюшинно, внутрижелудочно. Наблюдение осуществляли в |