|
50 реакции специфического лизиса лейкоцитов (РСЛЛ). РСЛЛ считалась положительной, если ее показатели превышали контроль на 10% и более. Местное раздражающее действие на кожу и слизистую оболочку Эксперимент проводили на 5 кроликах. На подготовленный участок кожи сперва однократно наносили 200 мг/см2 испытуемого состава, затем оценивали возможное местное раздражающее действие. Этим животным за веко правого глаза и на слизистой оболочки рта закладывали инновационную лечебнопрофилактическую зубную пасту. Затем животных помещали в индивидуальные домики, исследование проводили в течение 20 дней. Оценку результатов проводили через 15, 60, 120 минут, через 4, 5 и 20 часов после нанесения препаратов. Критериями оценки местного раздражающего действия была его степень, определенная в соответствии с 11 классами (от 0 – отсутствие действия; до 10 – некроз, вызванный раствором вещества). Кожно-резорбтивное действие Учитывая высокую трансмукозную и транскутанную способность основы инновационной лечебно-профилактической зубной пасты, важной задачей эксперимента было определение возможности его отрицательного действия на внутренние органы лабораторных животных. Исследование проводили на 10 крысах. Хвосты крыс смазывали инновационной лечебно-профилактической зубной пастой в дозе 200 мг, после чего животные в течение 5 часов находились в фиксированном в «домиках» состоянии. Перед началом эксперимента и через 5 часов регистрировали ориентировочно-исследовательские реакции животных в «открытом поле». Критериями оценки кожно-резорбтивного действия были количество горизонтальных и вертикальных перемещений, обследования «нор», процессов «чистки», актов диуреза и дефекации. |
42 Местное раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки Эксперимент проводили на 5 кроликах. На подготовленный участок кожи сперва однократно наносили 200 мг/см2 испытуемого препарата, затем оценивали возможное местное раздражающее действие. Этим животным за веко правого глаза и на слизистую оболочку роговицы закладывали композицию. Затем животных помещали в индивидуальные домики, исследование проводили в течение 20 дней. Оценку результатов проводили через 15, 60, 120 минут, через 4, 5 и 20 часов после нанесения препаратов. Критериями оценки местного раздражающего действия была его степень, определенная в соответствии с 11 классами (от 0 – отсутствие действия; до 10 –некроз, вызванный раствором вещества). 2.6 Методы исследования местного воздействия новой фармакологической композиции на лабораторных животных Исследование было осуществлено на 30 белых крысах популяции линии Wistar. Для изучения местного воздействия новой фармакологической композиции фармакологическая композиция ФАП ежедневно наносилась на стеклянной палочке на резцы верхней и нижней челюсти лабораторных крыс исследуемой группы, тогда как животным контрольной группы нанесения композиций per os не проводилось. Контрольными точками для оценки полученных результатов были выбраны 30 сутки наблюдения. Морфологическое исследование Для оценки воспалительных и репаративных процессов в тканях использовали морфологическое исследование. Для этого на 30-е сутки после начала эксперимента у животных проводили забор гистологического материала миокарда, почек, печени, селезенки, надпочечников, слизистой оболочки щеки и фрагмент челюсти вместе с зубной альвеолой. Ткани фиксировали 10%-ым 76 Местное раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки Эксперимент проводили на 5 кроликах. Изучаемую композицию наносили на участок кожи с выстриженной шерстью размером 7х8 см для оценки воздействия препарата на кожу. Стрижку шерсти производили каждые 7 дней. На подготовленный участок кожи сперва однократно наносили 200 мг/см2 испытуемого препарата. Для оценки воздействия препарата на слизистые оболочки препарат ФАП проводили конъюнктивальную пробу путем нанесения композиции за веко правого глаза кроликов. Оценку результатов проводили через 15, 60, 120 минут, через 4, 5 и 20 часов после нанесения препаратов. Критериями оценки местного раздражающего действия была его степень, определенная в соответствии с 10 классами (от 0 – отсутствие действия; до 10 – некроз, вызванный раствором вещества). При оценке результатов конъюнктивальной пробы ни в одном случае изменений склеры, конъюнктивы, слезного протока, отличных от физиологических, отмечено не было. Развития помутнения роговицы, острого воспаления слизистой оболочки не наблюдалось. Результаты осмотра участка слизистой оболочки, подвергнутого воздействию новой фармакологической композиции, соответствовали результатам осмотра контрольного участка (слизистая оболочка левого глаза кролика) На протяжении всего периода наблюдения за лабораторными животными изменений участков кожи и слизистой оболочки, подвергнутых нанесению исследуемой фармакологической композиции, установлено не было. Признаков воспалительной или аллергической реакции (гиперемия, отек, образование патологических элементов) не наблюдалось (рис. 28-29). Степень местного раздражающего действия, определенная в соответствии с 11 классами, была равна 0. |