|
80 нанесении инновационной лечебно-профилактической Конъюнктивальная проба зубной пасты на неповрежденную кожу мало вероятна. При оценке результатов конъюнктивальной пробы ни в одном случае изменений склеры, конъюнктивы, слезного протока, отличных от физиологических, отмечено не было. Развития помутнения роговицы, острого воспаления слизистой оболочки не наблюдалось. Результаты осмотра участка слизистой оболочки, подвергнутого воздействию изучаемого состава, соответствовали результатам осмотра контрольного участка слизистая оболочка левого глаза кролика (Рисунок 14). А. А. А Б. Б. Б Рисунок 14 – Конъюнктива кролика во время экспериментального исследования: А – до нанесения исследуемого состава; Б – после нанесения исследуемого состава. Реакция общей анафилаксии (анафилактический шок) Показатели РСЛЛ при изучении инновационной лечебно-профилактической зубной пасты представлены в таблице 8. Показатели РСЛЛ при изучении инновационной лечебно-профилактической зубной пасты во всех случаях меньше критерия положительной оценки (менее 10%) и уровня контроля (дистиллированная вода). |
76 Местное раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки Эксперимент проводили на 5 кроликах. Изучаемую композицию наносили на участок кожи с выстриженной шерстью размером 7х8 см для оценки воздействия препарата на кожу. Стрижку шерсти производили каждые 7 дней. На подготовленный участок кожи сперва однократно наносили 200 мг/см2 испытуемого препарата. Для оценки воздействия препарата на слизистые оболочки препарат ФАП проводили конъюнктивальную пробу путем нанесения композиции за веко правого глаза кроликов. Оценку результатов проводили через 15, 60, 120 минут, через 4, 5 и 20 часов после нанесения препаратов. Критериями оценки местного раздражающего действия была его степень, определенная в соответствии с 10 классами (от 0 – отсутствие действия; до 10 – некроз, вызванный раствором вещества). При оценке результатов конъюнктивальной пробы ни в одном случае изменений склеры, конъюнктивы, слезного протока, отличных от физиологических, отмечено не было. Развития помутнения роговицы, острого воспаления слизистой оболочки не наблюдалось. Результаты осмотра участка слизистой оболочки, подвергнутого воздействию новой фармакологической композиции, соответствовали результатам осмотра контрольного участка (слизистая оболочка левого глаза кролика) На протяжении всего периода наблюдения за лабораторными животными изменений участков кожи и слизистой оболочки, подвергнутых нанесению исследуемой фармакологической композиции, установлено не было. Признаков воспалительной или аллергической реакции (гиперемия, отек, образование патологических элементов) не наблюдалось (рис. 28-29). Степень местного раздражающего действия, определенная в соответствии с 11 классами, была равна 0. |