|
81 Таблица 7 – Результаты реакции специфического лизиса лейкоцитов у крыс № 1 2 Предполагаемый аллерген Контроль (дист. вода) Зубная паста Показатели РСЛЛ, % Через 24 часа Через 15 суток 3,52* 0,20 4,24* 0,16 3,59 0,21 4,16 0,12 Примечание: * различия статистически значимы в сравнении с группой контроля, р0,05 при n=10 Таким образом, риск сенсибилизации организма при аппликации на слизистую оболочку изучаемого состава минимален. Местное раздражающее действие на кожу и слизистую оболочку На протяжении всего периода наблюдения за лабораторными животными изменений участков кожи и слизистой оболочки, подвергнутых нанесению исследуемой зубной пасты, установлено не было. Признаков воспалительной или аллергической реакции (гиперемия, отек, образование патологических элементов) не наблюдалось. Степень местного раздражающего действия, определенная в соответствии с 11 классами, была равна 0. Кожно-резорбтивное действие На протяжении всего периода наблюдения реакция животных на введение инновационной поле» у лечебно-профилактической подвергнутых зубной пасты соответствовала состава, физиологической. Ориентировочно-исследовательские реакции в «открытом животных, воздействию исследуемого соответствовали физиологической норме. Изменений в горизонтальном и вертикальном перемещении, количестве обследования «нор», «чистки», актов диуреза и дефекации не выявлено. Таким образом, отрицательных эффектов при применении инновационной лечебно-профилактической зубной пасты установить не удалось. Данные, полученные в серии экспериментальных исследований на лабораторных животных, позволили сделать следующие основные выводы: |
76 Местное раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки Эксперимент проводили на 5 кроликах. Изучаемую композицию наносили на участок кожи с выстриженной шерстью размером 7х8 см для оценки воздействия препарата на кожу. Стрижку шерсти производили каждые 7 дней. На подготовленный участок кожи сперва однократно наносили 200 мг/см2 испытуемого препарата. Для оценки воздействия препарата на слизистые оболочки препарат ФАП проводили конъюнктивальную пробу путем нанесения композиции за веко правого глаза кроликов. Оценку результатов проводили через 15, 60, 120 минут, через 4, 5 и 20 часов после нанесения препаратов. Критериями оценки местного раздражающего действия была его степень, определенная в соответствии с 10 классами (от 0 – отсутствие действия; до 10 – некроз, вызванный раствором вещества). При оценке результатов конъюнктивальной пробы ни в одном случае изменений склеры, конъюнктивы, слезного протока, отличных от физиологических, отмечено не было. Развития помутнения роговицы, острого воспаления слизистой оболочки не наблюдалось. Результаты осмотра участка слизистой оболочки, подвергнутого воздействию новой фармакологической композиции, соответствовали результатам осмотра контрольного участка (слизистая оболочка левого глаза кролика) На протяжении всего периода наблюдения за лабораторными животными изменений участков кожи и слизистой оболочки, подвергнутых нанесению исследуемой фармакологической композиции, установлено не было. Признаков воспалительной или аллергической реакции (гиперемия, отек, образование патологических элементов) не наблюдалось (рис. 28-29). Степень местного раздражающего действия, определенная в соответствии с 11 классами, была равна 0. |