|
от 35 до 51 препарата, содержащих новый активный фармацевтический ингредиент (АФИ), причем на разных этапах исследования и внедрения находится в среднем 6 тыс. соединений. В 2005 г. в общей сложности более 2300 препаратов находились на разных стадиях клинической разработки, что на 9% больше, чем в 2004 г. Среди стран, активно работающих над созданием новых оригинальных ЛС и внедряющих их на МФР: за последние 20 лет в США разработано и внедрено 213 ЛС; в Японии -185; Франции 101; Германии 92; Швейцарии 72; Италии 69; Великобритании 56; в других странах 48 [203]. Однако количественный рост ассортимента ЛС на МФР обеспечивают не инновационные брэнды, а препараты-дженерики, представляющие собой аналоги патентованных ЛС, выпускающихся другими производителями после окончания действия патента. Если к 2000 г. доля дженериков составляла 10 20%, то в 2005 г. она уже достигла 60% объема продаж на МФР. В России этот показатель составляет около 80%. В Германии доля дженериков на фармацевтическом рынке составляет 35%, в Великобритании 22%. В США в 2005 г. объем продаж рецептурных дженериков превысил таковой пропритарных. Большая часть дженериков относится к группам сердечно-сосудистых (24%), антимикробных (16%) ЛС и средств, действующих на ЦНС (11%). Прогнозируемый ежегодный рост объемов продаж дженериков на МФР в ближайшие пять лет составит 18,6%. Увеличение доли дженериковых препаратов на рынках, особенно развивающихся стран, обусловлено рядом причин, среди которых доминирует ценовой фактор, т.к. цены дженериков значительно, иногда в десятки раз ниже, чем оригинальных препаратов. Это является немаловажным обстоятельством для бюджетного финансирования и страховых выплат. Ведущие дженериковые драгмейкеры (производители фармацевтической продукции) имеют юридический адрес в США, странах ЕС и Японии. В конце XX столетия стала формироваться тенденция роста такого сегмента МФР, как рынок безрецептурных препаратов, (over-the-counter medicines; ОТС). Доля ЛС этой категории в объеме продаж на МФР составляет 17 20%. В научной литературе наиболее распространена классификация драгмейкеров по виду специализации: 1. Производители инновационных пропритарных (оригинальных) лекар57 |
мена. Возможны изменения позиций также в сторону роста продаж антидепрессантов нового типа действия, в силу существенного расширения показаний для их применения в последнее время. В последние годы именно гиполипидемические средства Lipitor и Zocor удерживают первые места в рейтингах по объему продаж фармацевтической продукции. Прогнозные оценки приоритетных направлений развития фармацевтической промышленности в начале XXI в. показали, что в ближайшие годы можно ожидать появления новых JIC для лечения депрессий, ишемической болезни сердца, СПИДа, туберкулеза, болезни Альцгеймера, рака легкого, остеопороза и артритов, хронических болезней легких. Следует отметить, что в объемах продаж МФР примерно 120 млрд. $ приходится на фитопрепараты, что составляет долю около 20% всего фармрынка. По мнению экспертов (данные ВОЗ), в ассортименте аптек их тоже около 20%. Фармацевтические компании вкладывают значительные средства в создание инновационных J1C. В 2003г. в мировой фармацевтической промышленности было направлено 40 млрд. долл. на создание новых препаратов, а в 2004 году уже 58 млрд. долл. По данным журнала Forbes, именно 10 лидирующих компаний, перечисленных в рейтинге (прил. 1) вывели на рынок в последние годы 47 новых препаратов. Ежегодно на МФР появляется от 35 до 51 препарата, содержащих новую активную субстанцию, при этом на разных этапах исследования и внедрения находится в среднем 6 тыс. соединений. Среди стран, активно работающих над созданием новых оригинальных J1C и внедряющих их на МФР, лидируют США. За последние 20 лет в этой стране разработано и внедрено 213 ЛС; далее идут Япония -185, Франция -101, Германия -92, Швейцария 72, Италия 69, Великобритания 56, другие страны 48. Однако количественный рост ассортимента ЛС на МФР обеспечивают не инновационные брэнды, а препараты-дженерики, представляющие собой аналоги патентованных ЛС, выпускающихся другими производителями после окончания действия патента. Если к 2000г. доля дженериков составляла 10-20%, то в 2004г. она уже достигла 48% объема продаж на МФР. В России этот показатель составляет около 80%. В Германии доля дженериков на фармацевтическом рынке составляет 35%, в Великобритании 22%. Для рынка США доля дженериков относительно невелика 12%, но при этом среди рецептурных ЛС их удельный вес достигает 40%. Большая часть дженериков относится к труппам сердечнососудистых (24%), антимикробных (16%) ЛС и средств, действующих на ЦИС (11%). Прогнозируемый ежегодный рост объемов продаж дженериков на МФР в ближайшие пять лет составит 18,6%. Увеличение доли дженериковых препаратов на рынках, особенно развивающихся стран, обусловлено рядом причин, среди которых доминирует ценовой фактор, т.к. цены дженериков значительно, иногда в десятки раз ниже, чем оригинальных препаратов. Это является немаловажным обстоятельством для бюджетного финансирования и страховых выплат. Ведущие компаниипроизводители дженериков располагаются в США, Западной Европе и Японии. В конце XX столетия стала формироваться тенденция роста такого сегмента МФР, как рынок безрецептурных препаратов, предназначенных для самолечения, самопомощи и самопрофилактики. За рубежом их называют «лекарства на прилавке» (over-the-counter medicines; ОТС). Европейский рынок безрецептурных препаратов в конце 90-х гг. составил уже 29% от общего фармацевтического рынка Европы. В России для этой группы принят термин «ЛС безрецептурного отпуска» (ЛС БРО). Доля ЛС БРО в объеме продаж на МФР составляет 17-20% (рис. 2.4). 34 Рисунок 2.4 Доля ОТС-пренаратов на фармацевтических рынках разных стран (%) В научной литературе существует несколько вариантов классификации фармацевтических производителей готовой продукции, наиболее распространенным является критерий деления производителей по виду специализации: 74 |