|
Конституция РФ; Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. №5487-1 (с изменениями от 20 декабря 1999 г.); Федеральный Закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»; Отраслевой стандарт ОСТ 42-511 -99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ» (утверждено М3 РФ от 29 декабря 1998 г.); • Приказы и инструкции Минздрава РФ. Наиболее важное значение для выяснения взаимоотношений права и биоэтики имеет раздел IV Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан. Он называется «Права граждан при оказании медицинской помощи». Здесь можно много говорить о правах человека вообще и о правах человекастрадающего в частности. Но мы сосредоточим свое внимание на тех аспектах, которые уже настолько хорошо проработаны в поле биоэтики, что частично стали законами. И на тех, которые законами пока не стали, но очень нуждаются в юридическом оформлении. Прежде всего, обратим внимание на статьи 31 и 32. В статье 31 читаем: «Каж дый граж данин имеет право в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и связанном ними медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения». И далее: «Информация о состоянии здоровья не мож ет быть предоставлена граж данину против его воли. В случаях неблагоприятного прогноза развития заболевания информация долж на сообщаться в деликатной форме граж данину и членам его семьи, если граж данин не запретил |
В России эта проблема актуальна как ни в какой другой развитой стране, поскольку мы до сих пор не присоединились к Конвенции по правам человека в биомедицине и, следовательно, не можем использовать ее положения как юридический документ внутри страны. А национального аналога у нас нет. Основные правовые требования к практике информированного согласия содержатся в нескольких юридических документах. Но они касаются в основном клинических испытаний, проводимых с участием человека. Лишь в отдельных документах подразумеваются (но не формулируются) как нетерапевтические, так и терапевтические испытания. Но эти документы являются основой для возможного распространения принципа обязательного информированного согласия, поэтому они должны быть упомянуты. . В настоящее время в России правовой основой для трактовки принципа информированного согласия являются: — Хельсинская декларация (2001 г.); • •-'•• — Конституция РФ; .— Основы законодательства Российской Федерации об охране-здоровья граждан от 22 июля 1993 г. №5487-1 (с-изменениями от 20 декабря 1999 г.); — Федеральный Закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»; — отраслевой стандарт ОСТ 42-511-99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ» (утверждено МЗ РФ от 29 декабря 1998 г.); — приказы и инструкции Минздрава РФ. Наиболее важное значение для выяснения взаимоотношений права и биоэтики имеет раздел IV Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан. Он называется «Права граждан при оказании медицинской помощи». Здесь можно много говорить о правах человека вообще и о правах человека страдающего, в частности. Но мы сосредоточим свое внимание на тех аспектах, которые уже настолько хорошо проработаны в поле биоэтики, что частично стали законами. И на тех, которые законами пока не стали, но очень нуждаются в юридическом оформлении. Прежде всего, обратим внимание на статьи 31 и 32. В статье 31 читаем: «Каждый гражданин имеет право в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательстве, их последствиях и результатах проведенного лечения». И далее: «Информация о состоянии здоровья не может быть предоставлена гражданину против его воли. В случаях неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сооб-в |