|
обязательным считается участие в заседании членов комитета, профессионально не связанных с обсуждаемыми проблемами. Обращение в РЭК юридических и физических лиц оформляется их заявлением с обязательной личной подписью заявителя, его представителя или руководителя учреждения, которое выступает как юридическое лицо. Контроль за деятельностью РЭК осуществляется как непосредственно учредителем, который может назначать независимых адвизоров для проверки деятельности комитета, так и Региональной Медицинской Ассоциацией. Кроме того, РЭК регулярно отчитывается и информирует о своей работе НЭК, хотя последний не имеет права вносить институциональные изменения в деятельность РЭК, а может только рекомендовать это учредителю. Контрольная функция реализуется также через регулярную отчетность комитета перед общественностью. При этом конфиденциальные вопросы в деятельности комитета могут проверяться только специальной адвизорскои ф группой, связанной обязательством о неразглашении данных сведений. Контроль за деятельностью ЛНЭК осуществляет исключительно утвердивший его РЭК. М ЕС ТН Ы Й э т и ч е с к и и к о м и т е т Местный Этический Комитет учреждается Распоряжением руководителя (главного врача) ЛПУ. Список членов согласовывается с региональной Медицинской Ассоциацией и РЭК. Обязательным является представительство в МЭК среднего медперсонала, членов, не связанных профессиональными или другими интересами с данным ЛПУ. Председатель комитета назначается тем же Распоряжением главы ЛПУ, его заместители избираются прямым открытым голосованием. Все они подписывают соглашение о неразглашении конфиденциальных сведений. Привлечение экспертов к работе МЭК возможно в трудноразрешимых случаях и должно быть согласовано с РЭК. Эксперты не должны быть профессионально связаны с данным ЛПУ. Ротация всех членов в течении трех лет. |
В связи с тем, что мы предлагаем в качестве оптимальной иерархическую систему этических комитетов, то и регламент их работы должен рассматриваться отдельно на каждом уровне. 1.1. Национальный этический комитет Формируется Указом Президента. Действует на постоянной основе. Численный состав определяется учредителем. Персональный состав обсуждается гласно в СМИ. Рекомендации по численному и персональному составу дает Государственная Дума. Ротация членов комитета с трехлетним периодом обновления квалифицированного большинства. Председатель НЭК и его заместители избираются открытым голосованием на первом заседании комитета. Председатель распределяет обязанности между членами НЭК в соответствии с его сферами деятельности (медицина, агрои пищевая промышленность, экология, новые биотехнологии и т. д.). В качестве экспертов НЭК могут приглашаться любые компетентные лица как из числа граждан РФ, так и из-за рубежа. Члены НЭК работают на добровольной безвозмездной основе. Компенсация потерь рабочего времени экспертов производится за счет заказчика в соответствии с существующими нормативами. Плановые заседания проводятся один раз в квартал. Оперативные заседания проводятся по мере возникновения необходимости Назначаемые экспертизы длятся не более двух недель, если предмет экспертизы не требует мониторингового исследования. Решения НЭК носят рекомендательный характер и доводятся до сведения заинтересованных сторон в форме письменных протоколов. Законодательные инициативы НЭК оформляются в соответствии с существующим1 Положением о выдвижении законодательных инициатив. Экспертиза законов по заказу законодательной и исполнительной власти в лице ее высших органов проводится в соответствии с существующими нормативами проведения экспертиз в других областях (экономика, право, политика и т. п.). Вся документация НЭК является конфиденциальной и предостав-; ляется заказчику в том объеме, который определяется на заседании НЭК. Члены НЭК дают письменное обязательство о неразглашении информации, рассматриваемой в комитете. Каждое заседание) оформляется протоколом, который считается действительным, ec-j ли под ним стоят подписи не менее двух третей списочного состава комитета. При этом обязательным считается участие в заседании членов комитета, профессионально не связанных с обсуждаемым^ проблемами. Обращение в НЭК юридических и физических лиц оформляется их заявлением с обязательной личной подписью заявителя, его представителя или руководителя учреждения, которое-выступает как юридическое лицо. Контроль за деятельностью НЭК осуществляется непосредственно учредителем, который может назначать независимых адви-зоров для проверки деятельности комитета. Контрольная функци: реализуется также через регулярную отчетность комитета пер общественностью. При этом конфиденциальные вопросы в дёя тельности комитета могут проверяться только специальной аде зорской группой, связанной обязательством о неразглашении да ных сведений. 1.2. Региональный этический комитет Формируется распоряжением главы администрации региона*; Действует на постоянной основе. Численный состав определяете учредителем. Персональный состав обсуждается гласно в Рекомендации по численному и персональному составу дает Ре гиональный департамент здравоохранения. Обязательным требе ванием к численному и персональному составу комитета является! численность — не менее 7 человек, представители немедицинских профессий — не менее одной трети. Предпочтительно участи^ юриста, психолога, специалиста по биоэтике, журналиста. Духов ные лица привлекаются с учетом лоликонфессиональности регис на. Ротация всех членов — в течение трех лет. Председатель РЭК и его заместители избираются открытым гс лосованием на первом заседании комитета. Председатель распр деляет обязанности между членами РЭК в соответствии с его сфе рами деятельности. На первом заседании члены РЭК утверждаю! Локальный (исследовательский) независимый комитет и Положе-ние о нем. Рекомендацию по составу ЛНЭК дает Региональная медицинская ассоциация. В качестве экспертов РЭК могут пригла-ц]аться любыекомпетентные лица как из данного, так и из других регионов. Члены РЭК работают на добровольной безвозмездной основе. Компенсация потерь рабочего времени экспертов производится за счет заказчика в соответствии с существующими нормативами. Плановые заседания проводятся один раз в 2 месяца. Оперативные заседания проводятся по мере возникновения необходимости. Назначаемые экспертизы длятся не более двух недель, если предмет экспертизы не требует мониторингового исследования. Решения РЭК носят рекомендательный характер и доводятся до сведения заинтересованных сторон в форме письменных протоколов. РЭК может выходить с законодательными инициативами в региональный орган представительной власти. Вся документация РЭК является конфиденциальной и предоставляется заказчику в том объеме, который определяется на заседании РЭК. Члены РЭК и функционирующего при нем ЛНЭК дают письменное обязательство о неразглашении информации, рассматриваемой в комитете. Каждое заседание оформляется протоколом, который считается действительным, если под ним стоят подписи не менее двух третей списочного состава комитета. При этом обязательным считается участие в заседании членов комитета, профессионально не связанных с обсуждаемыми проблемами. Обращение в РЭК юридических и физических лиц оформляется их заявлением с обязательной личной подписью заявителя,: его представителя или руководителя учреждения, которое выступает как юридическое ЛИЦО. .-.;. Контроль за деятельностью РЭК осуществляется как непосредственно учредителем, который может назначать независимых ад-визоров для проверки деятельности комитета, так и Региональной медицинской ассоциацией. Кроме того, РЭК регулярно отчитывается и информирует о/своей работе НЭК, хотя последний не имеет пРава вносить институциональные изменения в деятельность РЭК, а может только рекомендовать это учредителю. Контрольная функ-4ия реализуется также через регулярную отчетность комитета пе-Ред общественностью. При этом конфиденциальные вопросы в Деятельности комитета могут проверяться только специальной адвизорской группой, связанной обязательством о неразглашении Данных сведений. Контроль за деятельностью ЛНЭК осуществляет исключительно утвердивший его РЭК. 1.3, Местный этический комитет Местный этический комитет учреждается распоряжением pyi водителя (главного врача) ЛПУ. Список членов согласовываете: Региональной медицинской ассоциацией и РЭК. Обязательным ляется представительство в МЭК среднего медперсонала, член* не связанных профессиональными или другими интересами с дац ным ЛПУ. 4 Председатель комитета назначается тем же распоряжением главы ЛПУ, его заместители избираются прямым открытым голосу ваниём. Все они подписывают соглашение о неразглашении конфи денциальных сведений. Привлечение экспертов к работе МЭК воэ можно в трудноразрешимых случаях и должно быть согласовано^ РЭК. Эксперты не должны быть профессионально связаны с дай ным ЛПУ, Ротация всех членов в течение трех лет. МЭК заседает не реже одного раза в два месяца. Все заседанш МЭК протоколируются, решения сообщаются заявителю в устной! или письменной форме (по его желанию). Заявитель может обра! титься в РЭК, если решение МЭК его не устраивает. МЭК может pesjf комендовать заявителю прибегнуть к помощи этического консулы! танта. •.,-...;. *1 Решения не имеют обязательного характера, но должны довода диться до сведения всех заинтересованных сторон, равно как и дв* руководства ЛПУ, РЭК и Региональной медицинской ассоциации^ Документация МЭК носит конфиденциальный характер, протоколы! хранятся в течение пяти лет после рассмотрения вопроса. В отдель-1 ных случаях администрация ЛПУ может признать заключение МЭК! обязательным для решения кадровых вопросов или вопросов контрой ля за качеством медицинской помощи. МЭК не разбирает вопросы^ связанные с бытовыми конфликтами, межличностными отношениями персонала ЛПУ и жалобы персонала на администрацию ЛПУ, кромб? тех случаев, когда существует угроза здоровью и жизни пациентов. •* Контроль за деятельностью МЭК осуществляет администрация,* РЭК, Региональная медицинская ассоциация. Может быть иниции-' рована независимая проверка представителями общественности.* Информация о работе МЭК доводится до персонала, пациентов и' их законных представителей в форме, не нарушающей принцип8 конфиденциальности, — через СМИ, на общих собраниях коллектива. I Данная структура и ее описание носят рамочный характер. Остается множество деталей, которые должны уточняться в процессе дея-9 тельности комитетов разных уровней — от вопроса о моральном об-'» лике и степени подготовленности членов ЭК до деталей оформления"* 190 I протоколов и таких вопросов, как должен ли данный ЭК иметь собственные бланки и штампы. Мы не останавливаемся на этих вопро-сэх, поскольку они лежат в области административного управления, наша же задача — принципиальное решение вопроса о месте и роли этических комитетов в системе отечественного здравоохранения. § 2. Подготовка и обучение кадров членов этических комитетов Рекомендация именно такой структуры ЭК предполагает достаточно высокий уровень компетенции членов данных комитетов. Помимо обостренного чувства справедливости, которое, в принципе, трудно измерить, они должны обладать знаниями в области биоэтики, права, психологии, экономики здравоохранения, медицинских наук. Разделение функций между членами этических комитетов позволяет иметь в них компетентных людей по каждому из данных разделов, однако, знания по биоэтике необходимы всем без исключения. Здесь разделения функций быть |