|
ГЛАВА 4. РАЗРАБОТКА НОРМ АТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПОВЕРОЧНОЙ УСТАНОВКИ СРЕДСТВ ИЗМ ЕРЕНИЙ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ 4.1 Общие проблемы обеспечения единства измерений артериального давления и частоты сердечных сокращений Практика измерений артериального давления хотя и насчитывает уже почти сто лет, однако, многие вопросы обеспечения единства измерений остаются открытыми. В медицине до сих пор не уделяется должного внимания метрологии вообще, и вопросам обеспечения единства измерений, в частности. Причем это касается практически всех видов измерений, применяемых в здравоохранении. Так при проведении измерений артериального давления до сих пор фактически считается, что погрешность измерений полностью определяется инструментальной погрешностью, а методическая и субъективная составляющие погрешности измерений просто не принимаются во внимание. Примером тому являются публикации, например, [14, 27, 33], где видные специалисты по гипертоническим заболеваниям говорят о неоднозначности соответствия результатов измерений артериального давления наличию или отсутствию патологии внутренних органов. Однако такое обстоятельство врачи относят исключительно на счет несовершенства самого метода диагностики заболеваний по величине измеренных значений артериального давления и частоты пульса. Но вопросы о том, насколько достоверны сами результаты измерений, и обеспечивается ли идентичность условий при проведении измерений, совершенно упускается из вида. Вместе с тем, нужно отметить, что данная проблема со всей серьезностью в России проявилась только в последнее десятилетие. Причиной тому стало массовое приобретение автоматизированных средств измерений артериального давления индивидуальными пользователями и 119 |
Глава 4 ВОПРОСЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ 130 АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ И ЧАСТОТЫ ПУЛЬСА 4.1 Общие проблемы обеспечения единства измерений 130 артериального давления и частоты сердечных сокращений 4.2 Сравнительный анализ методик поверки измерителей 141 артериального давления 4.3 Вопросы разработки Государственной поверочной схемы 142 для автоматизированных средств измерений артериального давления и частоты пульса 4.4 Вопросы организации государственного метрологического 157 контроля и надзора за измерением артериального давления и частоты сердечных сокращений 4.4.1 Испытания средств измерений артериального давления и 158 частоты пульса 4.4.2 Особенности поверки автоматизированных средств 160 измерений артериального давления и частоты пульса Выводы и основные результаты работы 170 СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 171 Нормативная литература 179 ПРИЛОЖЕНИЯ Описание типа средств измерений ООО «МИР» 181 Рекомендация ГСИ. Установка для поверки автоматизированных средств измерений артериального давления и частоты сердечных сокращений. Методика поверки Проведение поверки тонометров на установке УПАД-1 Рабочее место поверителя Протокол результатов измерений Протоколы поверки _________ Диплом, патенты на изобретения и сертификат__________________ 4 ГЛАВА 4. ВОПРОСЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМ ЕРЕНИЙ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ И ЧА СТО ТЫ ПУЛЬСА 4.1. Общие проблемы обеспечения единства измерений артериального давления и частоты сердечных сокращений Как показал предварительный анализ, представленный в п. 1.5, практика измерений артериального давления насчитывает уже почти сто лет, однако, многие вопросы обеспечения единства измерений остаются открытыми. Более того, в этой области пока еще не предпринимались даже попытки для того, чтобы добиться каких либо заметных результатов. Сложившуюся ситуацию объяснить можно, видимо, тем, что в медицине до сих пор не уделяется должного внимания метрологии вообще, и вопросам обеспечения единства измерений, в частности. Причем это касается практически всех видов измерений, применяемых в здравоохранении. Так при проведении измерений артериального давления до сих пор фактически считается, что погрешность измерений полностью определяется инструментальной погрешностью, а методическая и субъективная составляющие погрешности измерений просто не принимаются во внимание. Примером тому являются публикации, например, [б, 18, 29], где видные специалисты по гипертоническим заболеваниям говорят о неоднозначности соответствия результатов измерений артериального давления наличию или отсутствию патологии внутренних органов. Однако такое обстоятельство врачи относят исключительно на счет несовершенства самого метода диагностики заболеваний по величине измеренных значений артериального давления и частоты пульса. Но вопросы о том, насколько достоверны сами результаты измерений, и 130 обеспечивается ли идентичность условий при проведении измерений, совершенно упускается из вида. Вместе с тем, нужно отметить, что данная проблема со всей серьезностью в России проявилась только в последнее десятилетие. Причиной тому стало массовое приобретение автоматизированных тонометров индивидуальными пользователями и мелкими лечебными учреждениями, особенно в сельской местности. На основании показаний этих приборов принимаются лекарства, производится признание временной нетрудоспособности и т.д. Но, как показывает анализ, достоверность результатов измерений, выполненных с помощью таких приборов, находится под большим вопросом. Ранее в медицинской практике применялись аппараты для измерений артериального давления, выполненные на базе ртутных манометров. Такие аппараты были неудобны в эксплуатации и требовали определенной квалификации от оператора. Поэтому применялись эти приборы только в тех лечебных учреждениях, где были квалифицированные специалисты. Данные обстоятельства в значительной степени сужали возможность получения недостоверных результатов измерений. К тому же ртутные манометры имели наилучшую разрешающую способность и высокую стабильность метрологических характеристик, исключающую, при отсутствии механических поломок, даже причины возникновения погрешности как аддитивного, так и мультипликативного характера. Кроме того, ртутные манометры, в силу заложенного принципа действия, не нуждаются в периодической поверке и результаты проведенной первичной поверки при выпуске из производства были действительны на все время эксплуатации. Наличие квалифицированных операторов позволяло так же свести к минимуму влияние на результаты измерений субъективных погрешностей, а также методической погрешности, вызванной применяемым аускультативным методом измерений. В 131 |