|
мелкими лечебными учреждениями, особенно в сельской местности. На основании показаний этих приборов принимаются лекарства, производится признание временной нетрудоспособности и т.д. Но, как показывает анализ, достоверность результатов измерений, выполненных с помощью таких приборов, находится под большим вопросом. Как было ранее отмечено в медицинской практике первоначально применялись аппараты для измерений артериального давления, выполненные на базе ртутных манометров. Проблемы с обеспечением единства измерений артериального давления начались тогда, когда ртутные манометры были запрещены к применению в силу их потенциальной экологической опасности. Заменившие их показывающие манометры, в основном анероидного типа, являются экологически безопасными и ремонтируемыми, но уже не обладают, безусловно, стабильными характеристиками и нуждаются в периодической поверке при эксплуатации и первичной поверке после ремонта, что ремонтными организациями и владельцами не всегда выполняется. Однако существенное обострение проблемы обеспечения единства измерений артериального давления началось только в связи с массовым развитием производства цифровых измерительных приборов. Учитывая постоянно возрастающий уровень распространения сердечно сосудистых заболеваний, устойчиво растет спрос и на эти приборы. Поэтому в продажу начало поступать огромное их количество. По России в целом счет идет, видимо, уже на сотни тысяч. Количество типов предлагаемых потребителю приборов исчисляется десятками. Однако, как показывают выборочные проверки по линии государственного метрологического контроля и надзора, не все поступающие в продажу сфигмоманометры могут применяться по назначению. Значительное их количество не имеет надлежащего сертификата об утверждении типа средств измерений и свидетельства о поверке (либо поверительного клейма). Такие приборы дешевы и доступны даже 120 |
обеспечивается ли идентичность условий при проведении измерений, совершенно упускается из вида. Вместе с тем, нужно отметить, что данная проблема со всей серьезностью в России проявилась только в последнее десятилетие. Причиной тому стало массовое приобретение автоматизированных тонометров индивидуальными пользователями и мелкими лечебными учреждениями, особенно в сельской местности. На основании показаний этих приборов принимаются лекарства, производится признание временной нетрудоспособности и т.д. Но, как показывает анализ, достоверность результатов измерений, выполненных с помощью таких приборов, находится под большим вопросом. Ранее в медицинской практике применялись аппараты для измерений артериального давления, выполненные на базе ртутных манометров. Такие аппараты были неудобны в эксплуатации и требовали определенной квалификации от оператора. Поэтому применялись эти приборы только в тех лечебных учреждениях, где были квалифицированные специалисты. Данные обстоятельства в значительной степени сужали возможность получения недостоверных результатов измерений. К тому же ртутные манометры имели наилучшую разрешающую способность и высокую стабильность метрологических характеристик, исключающую, при отсутствии механических поломок, даже причины возникновения погрешности как аддитивного, так и мультипликативного характера. Кроме того, ртутные манометры, в силу заложенного принципа действия, не нуждаются в периодической поверке и результаты проведенной первичной поверки при выпуске из производства были действительны на все время эксплуатации. Наличие квалифицированных операторов позволяло так же свести к минимуму влияние на результаты измерений субъективных погрешностей, а также методической погрешности, вызванной применяемым аускультативным методом измерений. В 131 свободную продажу такие приборы не поступали, ремонту не подлежали, в случае поломки сразу заменялись на новые. Проблемы с обеспечением единства измерений артериального давления начались тогда, когда ртутные манометры были запрещены к применению в силу их потенциальной экологической опасности. Заменившие их показывающие манометры, в основном анероидного типа, являются экологически безопасными и ремонтируемыми, но уже не обладают, безусловно, стабильными характеристиками и нуждаются в периодической поверке при эксплуатации и первичной поверке после ремонта, что ремонтными организациями и владельцами не всегда выполняется. Приборы для измерений артериального давления на базе анероидных манометров появились и в свободной продаже, однако применять их, могут в основном, лица, имеющие определенные знания в вопросах измерений данной величины. Поверить анероидные манометры, можно в любом территориальном органе государственной метрологической службы. Однако существенное обострение проблемы обеспечения единства измерений артериального давления началось только в связи с массовым развитием производства цифровых измерительных приборов тонометров. Простота в использовании этих приборов позволяет самостоятельно проводить измерения даже лицами без специальной медицинской и технической подготовки. Вместе с тем, применяемый в тонометрах осциллометрический метод уже сам по себе служит источником существенной методической погрешности. На показаниях приборов в значительной степени будут сказываться и применяемые алгоритмы обработки измеряемых штатным манометром пульсаций давления крови в сдавленной артерии и, безусловно, качество сборки и настройки измерительных узлов этих приборов. 132 В настоящее время для России появление медицинских приборов допускающих применение в бытовых условиях, весьма актуально. Специфика нашей страны заключается в широком распространении самолечения. Это происходит в силу некоторых социальных факторов и большой территории, на которой для малых удаленных населенных пунктов квалифицированная медицинская помощь трудно доступна. По статистике, приведенной в докладе комитета экспертов ВОЗ, более 25% городских жителей нашей страны лечатся самостоятельно, а в сельской местности, видимо, еще больше. Объем продаж препаратов без рецепта составляет в России 45% от общего объема продаж фармацевтических препаратов (для сравнения: в Японии 12%, в Испании 11%). В связи с существующей потребностью, рынок приборов для контроля состояния здоровья в домашних условиях растёт с каждым годом. Учитывая постоянно возрастающий уровень распространения сердечно сосудистых заболеваний, устойчиво растет спрос и на тонометры. Поэтому в продажу начало поступать огромное количество тонометров. По России в целом счет идет, видимо, уже на сотни тысяч. Количество типов предлагаемых потребителю приборов исчисляется десятками. Однако, как показывают выборочные проверки по линии государственного метрологического контроля и надзора, не все поступающие в продажу тонометры могут применяться по назначению. Значительное их количество не имеет надлежащего сертификата об утверждении типа средств измерений и свидетельства о поверке (либо поверительного клейма). Подобные приборы поставляют, как правило, так называемые страны третьего мира. Такие тонометры дешевы и доступны даже малоимущим гражданам. Однако эта дешевизна достигается, в том числе и за счет экономии на метрологическом узаконении. Но, если при выпуске из производства первичная поверка приборов не проводится, то 133 |