|
измерений артериального давления и частоты сердечных сокращений, по поверке которых в настоящее время существует множество проблем. Часть из них, касающаяся поверочного оборудования, рассмотрена в предыдущих главах данной диссертации. В настоящем разделе рассмотрены вопросы поверки сфигмоманометров, которые необходимо решить для выполнения требований законов России «Об обеспечении единства измерений» и «О техническом регулировании». Это заключается в разработке и узаконении требуемых нормативных документов, а также создании действенных механизмов их выполнения, отслеживаемых по линии государственного метрологического контроля и надзора. Применительно к вопросам поверки сфигмоманометров это означает действенный государственный метрологический контроль на всех ступенях передачи размера единиц артериального давления и частоты сердечных сокращений в соответствии с государственной поверочной схемой, которую необходимо разработать и утвердить. Поверка средств измерений, применяемых в области здравоохранения, имеет свои особенности, основная из которых заключается в повышенном значении ошибок поверки второго рода. И это не случайно, признание годным к применению по результатам поверки заведомо негодного средства измерений, может привести к тяжелым последствиям для здоровья, и даже жизни человека. Поэтому в данном разделе диссертации основное внимание уделено анализу возможных причин возникновения ошибок поверки второго рода и вопросам организации мероприятий, проводимых по линии государственного метрологического контроля и надзора, направленных на устранение таких ошибок при поверке. Показатели качества поверки рабочих средств измерений устанавливаются нормативным документом МИ 187 86 «ГСИ. Средства измерений. Критерии достоверности и параметры методик поверки». 124 |
утверждении типа. Испытания на соответствие утвержденному типу проводятся и тогда, когда срок действия сертификата еще не вышел, однако в конструкцию прибора внесены изменения, влияющие на технические и метрологические характеристики. В этом случае изменения могут быть внесены и в описание типа, и в программу испытаний, и в методику поверки. Как уже было отмечено выше, экспериментальные исследования средств измерений при проведении испытаний и поверке, как правило, идентичны. 4.4.2. Особенности поверки автоматизированных средств измерений артериального давления и частоты пульса Согласно определению РМГ 29 99 поверка средств измерений это установление полномочным органом пригодности средств измерений к применению на основании экспериментально определяемых метрологических характеристик и подтверждения их соответствия обязательным установленным требованиям. Поверка средств измерений, предназначенных для применения в области здравоохранения, имеет чрезвычайно важное и ответственное значение. В полной мере это относится и к автоматизированным средствам измерений артериального давления и частоты сердечных сокращений тонометрам, по поверке которых в настоящее время существует множество проблем. Часть из них, касающаяся поверочного оборудования, рассмотрена в предыдущих главах данной диссертации. В настоящем разделе рассмотрены вопросы поверки тонометров, которые необходимо решить для выполнения требований законов России «Об обеспечении единства измерений» и «О техническом регулировании». Это заключается в разработке и узаконении требуемых нормативных документов, а также создании действенных механизмов их выполнения, 160 отслеживаемых по линии государственного метрологического контроля и надзора. Применительно к вопросам поверки тонометров это означает действенный государственный метрологический контроль на всех ступенях передачи размера единиц артериального давления и частоты сердечных сокращений в соответствии с государственной поверочной схемой, которую необходимо разработать и утвердить (ее проект представлен в разделе 4.3). Поверка средств измерений, применяемых в области здравоохранения, имеет свои особенности, основная из которых заключается в повышенном значении ошибок поверки второго рода. И это не случайно, признание годным к применению по результатам поверки заведомо негодного средства измерений, может привести к тяжелым последствиям для здоровья, и даже жизни человека. Поэтому в данном разделе диссертации основное внимание уделено анализу возможных причин возникновения ошибок поверки второго рода и вопросам организации мероприятий, проводимых по линии государственного метрологического контроля и надзора, направленных на устранение таких ошибок при поверке. Показатели качества поверки рабочих средств измерений устанавливаются нормативным документом МИ 187 8 6 «ГСИ. Средства измерений. Критерии достоверности и параметры методик поверки». Установленные данным нормативным документом критерии исходят из того, что достоверный результат поверки явление вероятностное с доверительной вероятностью меньше единицы, то есть допускается вероятность возникновения погрешности самой поверки. Результат поверки рассматривается как объединение двух вероятностных распределений погрешности поверки и погрешности поверяемого средства измерений. Данный подход, в принципе, универсален и позволяет получить достаточно 161 |