|
Установленные данным нормативным документом критерии исходят из того, что достоверный результат поверки явление вероятностное с доверительной вероятностью меньше единицы, то есть допускается вероятность возникновения погрешности самой поверки. Результат поверки рассматривается как объединение двух вероятностных распределений погрешности поверки и погрешности поверяемого средства измерений. Данный подход, в принципе, универсален и позволяет получить достаточно обобщенные зависимости без относительного вида измерений. Недостаток здесь общий для всех вероятностных методов: если нет никаких предварительных статистических данных, то применение априорных гипотез может привести к возникновению существенной погрешности. Исходя из поставленных целей, принято различать следующие виды поверки: 1) поверка, при которой устанавливается новое значение меры, вводятся поправки или устанавливается новая градуировочная характеристика; 2) поверка, при которой происходит отбраковка средств измерений по пределам основной допускаемой погрешности; 3) поверка, при которой происходит отбраковка нестабильных средств измерений, а затем градуировка остальных. В настоящее время для автоматизированных средств измерений артериального давления и частоты сердечных сокращений реально осуществить только второй, самый простой вид поверки. При этом способе поверки передачи размера единицы физической величины от эталонного средства измерений к поверяемому фактически не происходит. После поверки, признанное годным средство измерений, передается в эксплуатацию с теми же метрологическими характеристиками, имевшимися до поверки. Назначение такого вида поверки —отбраковка неисправных с метрологической точки зрения средств измерений. 125 |
регламентирует методы, средства и точность передачи размера единицы физической величины. Проверка соблюдения требований поверочных схем является основой государственного метрологического надзора за применением средств измерений. Показывающие манометры, входящие в состав не автоматизированных приборов для измерений артериального давления, являются составной частью поверочной схемы для средств измерений давления: ГОСТ 8.017 79 ГСИ «Государственный первичный эталон и общесоюзная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа». Секундомеры, служащие для не автоматизированных измерений частоты пульса, входят в состав поверочной схемы, изложенной в ГОСТ 8.129 99 ГСИ «Государственная поверочная схема средств измерений времени и частоты». Однако для автоматизированных средств измерений артериального давления и частоты сердечных сокращений тонометров поверочная схема в настоящее время отсутствует. Такое положение дел недопустимо, учитывая постоянную интенсификацию производства этих средств измерений и жесткие требования российских законов, касающихся обеспечения единства измерений в области здравоохранения. Построение поверочной схемы по ГОСТ 8.061. допускается; так в п. 1.12. сказано: «Поверочная схема устанавливает передачу размера одной или нескольких взаимосвязанных физических величин». Поэтому возможно, что для тонометров поверочная схема должна быть иной, чем для неавтоматизированных средств измерений артериального давления и частоты пульса. Это объясняется принципиальной разницей в методах измерений. В тонометрах измерения артериального давления и частоты пульса, происходят одновременно и взаимосвязано на основании анализа изменений одного информативного параметра осцилляций давления воздуха в компрессионной манжете, поэтому для обеих измеряемых 143 отслеживаемых по линии государственного метрологического контроля и надзора. Применительно к вопросам поверки тонометров это означает действенный государственный метрологический контроль на всех ступенях передачи размера единиц артериального давления и частоты сердечных сокращений в соответствии с государственной поверочной схемой, которую необходимо разработать и утвердить (ее проект представлен в разделе 4.3). Поверка средств измерений, применяемых в области здравоохранения, имеет свои особенности, основная из которых заключается в повышенном значении ошибок поверки второго рода. И это не случайно, признание годным к применению по результатам поверки заведомо негодного средства измерений, может привести к тяжелым последствиям для здоровья, и даже жизни человека. Поэтому в данном разделе диссертации основное внимание уделено анализу возможных причин возникновения ошибок поверки второго рода и вопросам организации мероприятий, проводимых по линии государственного метрологического контроля и надзора, направленных на устранение таких ошибок при поверке. Показатели качества поверки рабочих средств измерений устанавливаются нормативным документом МИ 187 8 6 «ГСИ. Средства измерений. Критерии достоверности и параметры методик поверки». Установленные данным нормативным документом критерии исходят из того, что достоверный результат поверки явление вероятностное с доверительной вероятностью меньше единицы, то есть допускается вероятность возникновения погрешности самой поверки. Результат поверки рассматривается как объединение двух вероятностных распределений погрешности поверки и погрешности поверяемого средства измерений. Данный подход, в принципе, универсален и позволяет получить достаточно 161 обобщенные зависимости без относительного вида измерений. Недостаток здесь общий для всех вероятностных методов: если нет никаких предварительных статистических данных, то применение априорных гипотез может привести к возникновению существенной погрешности. Исходя из поставленных целей, принято различать следующие виды поверки: 1 . поверка, при которой устанавливается новое значение меры, вводятся поправки или устанавливается новая градуировочная характеристика; 2 . поверка, при которой происходит отбраковка средств измерений по пределам основной допускаемой погрешности; 3. поверка, при которой происходит отбраковка нестабильных средств измерений, а затем градуировка остальных. В настоящее время для автоматизированных средств измерений артериального давления и частоты сердечных сокращений реально осуществить только второй, самый простой вид поверки. При этом способе поверки передачи размера единицы физической величины от эталонного средства измерений к поверяемому фактически не происходит. После поверки, признанное годным средство измерений, передается в эксплуатацию с теми же метрологическими характеристиками, имевшимися до поверки. Назначение такого вида поверки отбраковка неисправных с метрологической точки зрения средств измерений. Здесь следует отметить, что для тонометров провести поверки двух других видов при существующем положении дел просто невозможно, так как градуировочные характеристики тонометров неизвестны изготовители их не дают, ссылаясь на коммерческую тайну. Вместе с тем, нужно четко сознавать, что с поверкой тонометров даже по второму самому примитивному варианту, в настоящее время имеются некоторые проблемы. Это отсутствие и требуемых средств поверки, и действенных 162 |