|
реализованы, в том числе и для измерений артериального давления и частоты пульса. Если рассматривать достоверность медицинских заключений, сделанных на основании измерений с самых общих позиций, то можно утверждать, что она зависит от 'грех причин: • достоверности применяемого метода диагностики; • типа применяемых средств измерений, а также их функционального и технического состояния; • теоретической подготовки и опыта оператора средств измерений. Причем такое заключение справедливо не только для медицины, но и в других областей деятельности человека, где решения принимаются на основании проведенных измерений. Поэтому, учитывая вышесказанное, решение проблемы обеспечения единства измерений состоит, во первых, в совершенствовании методов диагностики. Это означает более глубокое изучение процессов, протекающих в сердечно сосудистой системе, в том числе с привлечением современных биологических и математических моделей гемодинамики. Во — вторых, это работы по совершенствованию средств измерений, а также их испытаний в соответствии с требованиями двух законов Российской Федерации: «Об обеспечении единства измерений» № 4871 1 от 23.04. 1993 г. и «О техническом регулировании» № 184 ФЗ от 27.12. 2002 г. Основная проблема обеспечения единства измерений заключается в получении результата измерений с требуемой и обоснованной точностью. Для этого необходимо провести анализ погрешностей измерений артериального давления и частоты сердечных сокращений. В измерительной технике погрешности измерений физических величин (в данном случае этоАД и ЧСС) принято разделять на три составляющих, например [44,60,77], согласно терминологии РМГ 29-99, это инструментальные составляющие (или погрешности средств измерений), составляющие погрешности методов измерений и субъективные погрешности. Такая градация носит, разумеется, условный характер и 37 |
ВВЕД ЕН ИЕ Актуальность работы. За последнее десятилетие для измерений артериального давления и частоты пульса в широком применении появились десятки типов автоматических и полуавтоматических неинвазивных сфигмоманометров (в практическом обиходе они получили название тонометров, и в дальнейшем будет использоваться именно этот термин). Они сделали проведение измерений доступными даже лицам, не имеющим прямого отношения к медицине. Однако лавинообразный поток тонометров в России различных товаропроизводителей из различных стран отличаются как конструктивно, так и по погрешности. Острота проблемы объясняется тем, что по неверно измеренным значениям артериального давления и частоты сердечных сокращений могут быть назначены и проведены лечебные мероприятия, не улучшающие, а усугубляющие состояние больного. Согласно законам Российской Федерации: «Об обеспечении единства измерений» № 4871 1 от 23.04. 1993 г. и «О техническом регулировании» № 184 ФЗ от 27.12. 2002 г. средства измерений, применяемые в области здравоохранения, входят в сферу распространения государственного метрологического контроля и надзора. В настоящее время существуют такие нормативные документы, как ГОСТ Р 51959.1-2002, ГОСТ Р 51959.22002, Р 50.2.032-2004, которые прописывают механизмы конкретного практического применения этих законов к вопросам обеспечения единства измерений артериального давления и частоты сердечных сокращений. Эти нормативные документы регламентируют требования, соответствующие требованиям рекомендаций МОЗМ R 16-1 и R 16-2, как к общим условиям применения средств измерений артериального давления и частоты сердечных сокращений, так и к государственному метрологическому контролю и надзору за этими средствами измерений. 5 универсальные методы в силу чрезвычайной сложности математической формулировки для большинства задач в обозримых пределах вряд ли будут реализованы, в том числе и для измерений артериального давления и частоты пульса. В такой ситуации, чтобы оптимизировать точность измерений артериального давления и частоты пульса, придется довольствоваться решением многочисленных частных задач. Для этого нужно провести детальный анализ всех составляющих погрешности измерений, оценить их уровень значимости, выявить причины возникновения и по мере необходимости наметить пути их уменьшения. Если рассматривать достоверность медицинских заключений, сделанных на основании измерений с самых общих позиций, то можно утверждать, что она зависит от трех причин: • Достоверности применяемого метода диагностики • Типа применяемых средств измерений, а также их функционального и технического состояния • Теоретической подготовки и опыта оператора средств измерений. Причем такое заключение справедливо не только для медицины, но и в других областей деятельности человека, где решения принимаются на основании проведенных измерений. Поэтому, учитывая вышесказанное, решение проблемы обеспечения единства измерений состоит, во первых, в совершенствовании методов диагностики. Это означает более глубокое изучение процессов, протекающих в сердечно сосудистой системе, в том числе с привлечением современных биологических и математических моделей гемодинамики. Во вторых, это работы по совершенствованию средств измерений, а также их испытаний в соответствии с требованиями двух законов Российской Федерации: «Об обеспечении единства измерений» № 4871 1 от 23.04. 1993 г. и «О техническом регулировании» 38 № 184 ФЗ от 27.12. 2002 г. И, в третьих, казалось бы необходимо всемерно добиваться совершенствование квалификации операторов. Однако тенденция развития измерительной техники позволяет данный вопрос снять с повестки дня. И соответственно повысить требования к средствам измерений, чтобы достоверность измерений от квалификации операторов зависела минимально. Основная проблема обеспечения единства измерений заключается в получении результата измерений с требуемой и обоснованной точностью. Для этого необходимо провести анализ погрешностей измерений артериального давления и частоты сердечных сокращений. В измерительной технике погрешности измерений физических величин (в данном случае это артериальное давление и частота сердечных сокращений) принято разделять на три составляющих, например [42,64,57], согласно терминологии РМГ 29 99, это инструментальные составляющие (или погрешности средств измерений), составляющие погрешности методов измерений и субъективные погрешности. Такая градация носит, разумеется, условный характер и применяется исключительно из соображений удобства для получения наиболее достоверных значений результатов измерений и оценки значения суммарной погрешности при этом измерении допущенной. Однако даже в технических областях при оценке погрешности результатов измерений не всегда однозначно можно отделить инструментальную погрешность от методической, что в конечном итоге приводит к уменьшению точности измерений, например [59,15,57]. В области медицинских измерений все обстоит еще сложнее, чем в технике. Так основная трудность диагностики заболеваний сердечно сосудистой системы по измеренному артериальному давлению и частоте пульса заключается в том, что сам метод диагностики нуждается в некоторых уточнениях. Например, в монографии Е.Е. Гогина [29] данному вопросу посвящена целая глава, которая называется: «Методология 39 |