|
также в докладе (в 4 т.) Комитета по науке и технике Палаты Общин под названием «Генетика человека: наука и ее последствия», 1995 гЛ Норвежский закон о медицинском применении биотехнологии 1994 г. (Law № 56 on the medical use of biotechnology) детально регулирует вопросы генетического консультирования до преимплантационной диагностики; генетического консультирования в контексте пренатальной диагностики; постнатального генетического тестирования; ограничений на использование генетической информации; генной терапии; различных аспектов генетического тестирования и консультирования . В США существует Руководство для исследований, включающих рекомбинантные молекулы ДНК. Опубликовано также Уведомление Национального института здоровья 1994 г. и поправки к нему. Последний документ регулирует процедуры по конструированию рекомбинантных молекул ДНК, организмов и вирусов, содержащих такие молекулы, и обращению с ними. Содержатся положения о правилах переноса рекомбинантных молекул и т. п. в организм человека и их правовое оформление. В штате Калифорния в 1995 г. в связи с необходимостью регулирования спорных вопросов генетики был принят закон о поправках к Гражданскому кодексу, к Кодексу о здоровье и безопасности, к Кодексу о страховании. Этот акт имеет большое значение для правового регулирования генетических технологий в связи с тем, что в нем содержится определение термину «генетические характеристики». Закон отнес к «генетическим характеристикам» «любые научно или медицински идентифицируемые ген, хромосома или их видоизменение, относительно которых известно, что они вызывают заболевание или расстройство, либо установлена их связь со статистически возрастающим риском развития заболевания или 1Там же. С. 120. 2 Этико-правовые аспекты проекта «Геном человека»... С. 121. 152 |
Полномочия этого комитета включают: рассмотрение вопросов и выдача рекомендаций об этической приемлемости предложений по генотерапевтическим исследованиям на людях с учётом научных достоинств и потенциальных выгод и рисков. Определена схема совместной работы с другими заинтересованными органами, такими как местные комитеты по этике исследований, Агентство по контролю за лекарственными средствами, Министерство по охране окружающей среды и др. Даны рекомендации Министерству здравоохранения по развитию исследований в области генной терапии и сферах её применения. ч В 1992 г. Комитетом по этическим проблемам генной терапии по поручению Её Величества Парламенту был представлен доклад по этике генной терапии . В доклад были включены разделы об официальном статусе медицинской практики в области исследований по генной терапии; о генной терапии соматических клеток; о генной терапии зародышевой линии; о контроле за генной терапией. Многие рекомендации по различным аспектам генетики человека содержались также в докладе (в 4-х томах) Комитета по науке и технике Палаты Общин под названием «Генетика человека: наука и её последствия» 1995 г . Норвежский закон о медицинском применении биотехнологии 1994 г. (Law № 56 on the medical use of biotechnology) детально регулирует вопросы генетического консультирования до преимплантационной диагностики; генетического консультирования в контексте пренатальной диагностики; постнатальнго генетического тестирования; ограничений на использование генетической информации; генной терапии; различных аспектов генетического тестирования и консультирования . В США существует Руководство для исследований, включающих рекомбинантные молекулы ДНК. Опубликовано также Уведомление НациональноЭтико-правовые аспекты проекта «Геном человека» (международные документы и аналитические материалы). Указ. сборн.С. 119. 2Там же.С. 120. 3Там же. С. 121. 175I го института Здоровья 1994 г. и поправки к нему. Последний документ регулирует процедуры по конструированию рекомбинантных молекул ДНК, организмов и вирусов, содержащих такие молекулы, и обращению с ними. Содержатся положения о правилах переноса рекомбинантных молекул и т.п. в организм человека и их правовое оформление. В штате Калифорния в 1995г. в связи с необходимостью регулирования спорных вопросов генетики был принят закон о поправках к Гражданскому Кодексу, к Кодексу о здоровье и безопасности, к Кодексу о страховании. Этот акт имеет большое значение для правового регулирования генетических технологий в связи с тем, что в нём содержится определение термину «генетические характеристики». Закон отнёс к «генетическим характеристикам» «любые научно или медицински идентифицируемые ген, хромосома или их видоизменение, относительно которых известно, что они вызывают заболевание или расстройство, либо установлена их связь со статистически возрастающим риском развития заболевания или расстройства при том, что в настоящее время они не связаны с какими-либо симптомами любого заболевания или расстройства» . В Швеции ещё в 1991 г. были приняты закон об использовании некоторых генных технологий в контексте общих медицинских обследований (Law № 114 on the use of certain gene technologies within the context of general medical examinations) и закон относительно исследовательских или лечебных процедур применительно к оплодотворённым ооцитам человека (Law № 115 concerning measures for purposes of research or treatment in connection with fertilized human 2 oocytes) . В соответствии с последним, исследования на оплодотворённых ооцитах не должны иметь целью разработку «методов, направленных на получение наследуемых генетических эффектов». В Японии Руководство Совета медицинских наук по клиническим исследованиям в области генной терапии 1993 г. и Руководство Министерства обраЭтико-правовые аспекты проекта «Геном человека». С. 122. 2Там же. С. 124-125. 176 |