|
разрешения на применение технологий и препаратов. Однако специальные обстоятельства осуществления генетических технологий не освещаются. Между тем, внедрение в геном с непредсказуемыми последствиями для человека и популяции в целом настолько существенно отличаются от других биомедицинских методов, что требуют отдельного регулирования. Вопросы науки также относятся к совместному ведению РФ и субъектов РФ. Обеспечение проведения единой государственной политики в области как здравоохранения, так и науки, осуществляет Правительство РФ. Однако, фактически, генная технология как отдельный вид научной деятельности на уровне Правительства ничем не регламентирована. Федеральный закон РФ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности», принятый в 1996 г., изначально регулировал только отношения в сфере природопользования, охраны окружающей среды и обеспечения экологической безопасности, возникающие при осуществлении генно-инженерной деятельности. Порядок осуществления генно-инженерной деятельности и применения ее методов к человеку, тканям и клеткам в составе его организма не являлся предметом регулирования настоящего Федерального закона до 2000 г. Этот пробел в российском законодательстве продолжительное время обсуждался как врачами, так и юристами. Результатом этого стал принятый 12 июля 2000 г. Федеральный закон «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» . Этим актом предусматривается включение в сферу регулирования действующего закона отношений по проведению генотерапии и генодиагностики человека. В дальнейшем предполагается разработать 1 Федеральный закон РФ «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» от 12 июля 2000 г. // СЗ РФ. 2000. № 29. Ст. 3005. 168 |
2. Серьёзным юридическим основанием для признания вредоносности клонирования человека является уменьшение биологического разнообразия человечества. а В соответствии с Конвенцией о биологическом разнообразии (Рио-деЖанейро, 5 июня 1992г.) биологическое разнообразие" означает вариабельность живых организмов из всех источников, включая, среди прочего, наземные, морские и иные водные экосистемы и экологические комплексы, частью которых они являются. Введённое понятие включает в себя разнообразие в рамках вида, между видами и разнообразие экосистем. Конвенция указывает на непреходящую ценность биологического разнообразия, а также экологическое, генетическое, социальное, экономическое, научное, воспитательное, культурное, рекреационное и эстетическое значение биологического разнообразия и его компонентов. Документ также подтверждает, что сохранение биологического разнообразия является общей задачей всего человечества. Ст. 5 Федерального закона от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" среди основных направлений государственного регулирования в области генно-инженерной деятельности называет сохранение биологического разнообразия. Таким образом, в документах указывается на необходимость сохранения биологического разнообразия всего живого. Это означает, что данные акты не касаются непосредственно человеческого биологического разнообразия. В то же время, Федеральный закон "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генноинженерной деятельности" 12.07.2000 г. распространил действие закона на чеКонвенция о биологическом разнообразии (Рио-де-Жанейро, 5 июня 1992г.)//Собрание законодательства Российской Федерации. 6 мая 1996., N 19, ст. 2254, Бюллетень международных договоров, 1996., N 9, С. 3. Федеральный закон РФ"0 государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" № 86-ФЗ от 5 июля 1996 г.// Собрание законодательства Российской Федерации. 8 июля 1996 . N 28, ст. 3348. ляют собственное правовое регулирование, включая принятие законов и иных правовых актов. Таким образом, основным нормативным актом в области правового обеспечения медицинской деятельности являются Основы законодательства РФ о здоровье граждан от 22.07.1993 г. Однако, данный документ не содержит регулирования специальных вопросов применения генетических технологий. Упоминаемая ранее ст. 43 Основ, регулирует, главным образом, порядок применения новых методов профилактики, диагностики, лечения, лекарственных средств, иммунобиологических препаратов, дезинфекционных средств и проведения биомедицинских исследований. Однако, эта статья может быть применена и к генетическим технологиям, являющимся экспериментальными, поскольку большинство генетических технологий действительно являются таковыми. Положения статьи за190 ным правовым принципом является получение разрешения на применение технологий и препаратов. Однако специальные обстоятельства осуществления генетических технологий не освещаются. Между тем, внедрение в геном с непредсказуемыми последствиями для человека и популяции в целом настолько существенно отличаются от других биомедицинских методов, что требуют отдельного регулирования. Вопросы науки также относятся к совместному ведению РФ и субъектов РФ. Обеспечение проведения единой государственной политики в области как здравоохранения, так и науки, осуществляет Правительство РФ. Однако, фактически, генная технология, как отдельный вид научной деятельности на уровне Правительства ничем не регламентирована. Федеральный закон РФ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности», принятый в 1996 г., изначально регулировал только отношения в сфере природопользования, охраны окружающей среды и обеспечения экологической безопасности, возникающие при осуществлении генно-инженерной деятельности. Порядок осуществления генно-инженерной деятельности и применения ее методов к человеку, тканям и клеткам в составе его организма не являлся предметом регулирования настоящего Федерального закона до 2000г. Этот пробел в российском законодательстве продолжительное время обсуждался как врачами, так и юристами. Результатом этого стал принятый 12.07.2000 г. Федеральный закон "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генноинженерной деятельности . Этим актом предусматривается включение в сферу регулирования действующего закона отношений по проведению генотерапии и генодиагностики человека. В дальнейшем, предполагается разработать Правила по безопасности при проведении генно-инженерных работ для целей генотерапии, которые будут непосредственно регулировать вопросы безопасности генно-инженерной деятельности применительно к человеку. На данном этапе установлено, что общая координация и разработка системы безопасности в области генноинженерной деятельности осуществляются в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации. Серьёзным положительным моментом данного нормативно-правового акта является наличие чётких определений терминов «генетическая инженерия», «генетическая терапия», «генетическая диагностика» и других. Данный факт, безусловно, облегчит процесс правоприменения в сфере медицинской генетики. Указание в законе (ст.2) на то, что генетическая терапия предполагает внесение изменений только в генетический аппарат соматических клеток человека свидетельствует о важном событии в истории юридической регламентации генетических технологий в России. Этим указанием официально признаётся факт существования методики генетической терапии половых клеток, а Федеральный закон РФ "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" от 12.07.2000г.//Собрание законодательства Российской Федерации. 17.07.2000, N 29, ст. 3005. 191 |