|
Правила по безопасности при проведении генно-инженерных работ для целей генотерапии, которые будут непосредственно регулировать вопросы безопасности генно-инженерной деятельности применительно к человеку. На данном этапе установлено, что общая координация и разработка системы безопасности в области генно-инженерной деятельности осуществляются в порядке, определяемом Правительством РФ. Серьезным положительным моментом данного нормативно-правового акта является наличие четких определений терминов «генетическая инженерия», «генетическая терапия», «генетическая диагностика» и др. Данный факт, безусловно, облегчит процесс правоприменения в сфере медицинской генетики. Указание в законе (ст. 2) на то, что генетическая терапия предполагает внесение изменений только в генетический аппарат соматических клеток человека свидетельствует о важном событии в истории юридической регламентации генетических технологий в России. Этим указанием официально признается факт существования методики генетической терапии половых клеток, а также необходимость ее ограничения. Однако применение генно-инженерной деятельности к человеку в других целях остается за рамками данного закона и будущих правил. Более того, никаких иных официально публикуемых нормативно-правовых актов по вопросам генетической инженерии также не существует. Таким образом, единственный документ, который должен закладывать базовые принципы осуществления такой жизненно важной деятельности, как генетическая инженерия, оказывается оторванным от жизни. Этот акт как будто игнорирует все происходящие изменения именно в той сфере деятельности, на регулирование которой он нацелен. Важно отметить, что в ст. 1 действующего закона подчеркивается, что он не распространяется на отношения по поводу применения методов генной инженерии к человеку, тканям и клеткам в составе его организма. 169 |
генно-инженерной деятельности. Порядок осуществления генно-инженерной деятельности и применения ее методов к человеку, тканям и клеткам в составе его организма не являлся предметом регулирования настоящего Федерального закона до 2000г. Этот пробел в российском законодательстве продолжительное время обсуждался как врачами, так и юристами. Результатом этого стал принятый 12.07.2000 г. Федеральный закон "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генноинженерной деятельности . Этим актом предусматривается включение в сферу регулирования действующего закона отношений по проведению генотерапии и генодиагностики человека. В дальнейшем, предполагается разработать Правила по безопасности при проведении генно-инженерных работ для целей генотерапии, которые будут непосредственно регулировать вопросы безопасности генно-инженерной деятельности применительно к человеку. На данном этапе установлено, что общая координация и разработка системы безопасности в области генноинженерной деятельности осуществляются в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации. Серьёзным положительным моментом данного нормативно-правового акта является наличие чётких определений терминов «генетическая инженерия», «генетическая терапия», «генетическая диагностика» и других. Данный факт, безусловно, облегчит процесс правоприменения в сфере медицинской генетики. Указание в законе (ст.2) на то, что генетическая терапия предполагает внесение изменений только в генетический аппарат соматических клеток человека свидетельствует о важном событии в истории юридической регламентации генетических технологий в России. Этим указанием официально признаётся факт существования методики генетической терапии половых клеток, а Федеральный закон РФ "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" от 12.07.2000г.//Собрание законодательства Российской Федерации. 17.07.2000, N 29, ст. 3005. 191 также необходимость её ограничения. Однако, применение генно-инженерной деятельности к человеку в других целях остаётся за рамками данного закона и будущих правил. Более того, никаких иных официально публикуемых нормативно-правовых актов по вопросам генетической инженерии также не существует. Таким образом, единственный документ, который должен закладывать базовые принципы осуществления такой жизненно важной деятельности, как генетическая инженерия, оказывается оторванным от жизни. Этот акт как будто игнорирует все происходящие изменения именно в той сфере деятельности, на регулирование которой он нацелен. Важно отметить, что в ст. 1 действующего закона подчёркивается, что он не распространяется на отношения по поводу применения методов генной инженерии к человеку, тканям и клеткам в составе его организма. Исключением из этого правила являются генодиагностика и генотерапия. При этом закон регулирует такие виды генно-инженерной деятельности как создание трансгенных животных. Однако, с сожалением надо отметить, что при определении принципов деятельности в этой сфере закон не указывает на недопустимость создания химер (человекоживотных). Можно также сделать вывод, что данный акт допускает создание химер, так как для этого используются клетки и ткани человека вне его организма. Данное положение также не может воспрепятствовать клонированию человека или человеческого эмбриона в России. Для клонирования родившегося человека могут использоваться клетки (ДНК и яйцеклетка), находящиеся вне человеческого организма. При этом, российское законодательство не содержит г ограничений на пересадку эмбриона, подвергнутого биоэксперименту, в матку женщины. Деятельность по клонированию человеческого эмбриона может быть основана, прежде всего, на отсутствии правового статуса у эмбриона человека. 192 I |