|
генетики (включая ее разновидности) подлежит обязательному лицензированию. В частности, лицензию необходимо получать на такой вид деятельности, как генетическое манипулирование на молекулярном, клеточном уровнях с участием рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибо-нуклеиновых кислот применительно к человеку для целей генодиагностики и генотерапии. Лицензирование клонирования человека любым из известных способов законодательством не предусмотрено. В то же время в Федеральном законе от 25 августа 1998 г. названы такие виды деятельности, как диагностические генетические и молекулярнобиологические исследования, а также амбулаторная и стационарная медицинская помощь в области генетики. При этом в акте не сделано никакого уточнения в отношении тех конкретных занятий, которые подразумеваются под этим названием. В данном случае проблема заключается не в том, что невозможно определить, что должно входить в* перечень конкретных занятий. Проблема заключается в опасности беспредельно расширительного толкования таких названий. В частности, отсутствие четкости в названии лицензируемых видов деятельности, а также отсутствие специальных законодательных запретов теоретически позволяет осуществить клонирование человека или создание химер в рамках общей лицензии на генетические исследования или медицинскую помощь в области генетики. Лицо, проводящее такой эксперимент, при наличии лицензии на один из установленных законом видов деятельности, в правовом отношении не совершает никаких правонарушений. Особенно хотелось бы подчеркнуть, что ни в упомянутом законе, ни в других актах российского законодательства не содержится критериев с допустимости осуществления генетических технологий, которые подробно изложены в международных документах, например в документах Совета Европы. Отсутствуют упоминания о человеческом достоинстве, о недопустимости дискриминации по признаку генетических характеристик, о 171 |
193 В целях исследования вопроса о российском правовом регулировании генетических технологий, необходимо также обратиться к нормативно-правовым актам, посвящённым лицензированию генетической деятельности. Анализ Федерального закона РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 25.09.1998 г. и Перечня видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию (утв. приказом Минздрава РФ от 29 апреля 1998 г. № 1422), а также 4 __ _ _ Федерального закона РФ 5.07.1996 г. «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (с изменениями 2000 г.) показывает, что деятельность в области генетики (включая её разновидности) подлежит обязательному лицензированию. В частности, лицензию необходимо получать на такой вид деятельности, как генетическое манипулирование на молекулярном, клеточном уровнях с участием рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот применительно к человеку для целей генодиагностики и генотерапии. Лицензирование клонирования человека любым из известных способов законодательством не предусмотрено. В то же время в Федеральном законе от 25.08.98 г. названы такие виды деятельности как диагностические генетические и молекулярно-биологические исследования, а также амбулаторная и стационарная медицинская помощь в области генетики. При этом в акте не сделано никакого уточнения в отношении тех конкретных занятий, которые подразумеваются под этим названием. В данном случае проблема заключается не в том, что невозможно определить, что должно входить в перечень конкретных занятий. Проблема заключается в опасности беспредельно расширительного толкования таких названий. В частности, отсутствие чёткости в названии лицензируемых видов деятельности, а также отсутствие специальных законодательных запретов теоретически позволяет осуществить клоФедеральный закон РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 25.09.1998.// Российская газета 3 октября 1998 ., Собрание законодательства Российской Федерации. 28 сентября 1998 ., N 39, ст. 4857 'у Приказ Минздрава РФ «Об утверждении перечня видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию от 29 апреля 1998 г. № 142//Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 12, июнь1998. нирование человека или создание химер в рамках общей лицензии на генетические исследования или медицинскую помощь в области генетики. Лицо, проводящее такой эксперимент, при наличии лицензии на один из установленных законом видов деятельности, в правовом отношении не совершает никаких правонарушений. Особенно хотелось бы подчеркнуть, что ни в упомянутом законе, ни в других актах российского законодательства не содержится критериев допустимости осуществления генетических технологий, которые подробно изложены в международных документах, например, в документах Совета Европы. Отсутствуют упоминания о человеческом достоинстве, о недопустимости дискриминации по признаку генетических характеристик, о возможности вмешательства в геном человека только в медицинских целях, о недопустимости изменения генома потомков и т.д. На основании проанализированного материала диссертант сделал следующие выводы. В России генная инженерия применительно к человеку может осуществляться при условии соблюдения общего законодательства о правах пациента, а также ряда ведомственных нормативных актов. Законодательство о правах пациента, как известно, предусматривает соблюдение профессиональных медицинских стандартов и признаёт разрешительный порядок проведения отдельных видов деятельности. Ведомственные акты касаются некоторых технических и организационных моментов осуществления деятельности в сфере генетики. В Российской Федерации отсутствуют этико-правовые критерии оценки допустимости осуществления генетических технологий, которые должны были стать базовым исходным пунктом правового регулирования. Так было сделано в большинстве государств, имеющих законодательство о генетических технологиях. Из этого следует, что в РФ не определена общая политика в регулировании медицинской генетики. Это, в свою очередь, влечёт нарушение жизненных, экзистенциональных прав человека на жизнь, физическую, психиче |