|
являются генетическая терапия, генетическая диагностика, создание трансгенных животных, химер, наконец, клонирование человека. Термины «биотехнология», или «биомедицинская технология», часто используются как в медицинской, так и в юридической доктринах, а также в нормативно-правовых актах. При этом четкого законодательного определения этих терминов в российских нормативных актах не содержится, что представляет собой одну из серьезных проблем в области регулирования медицинской деятельности в нашей стране. Отчасти данный пробел восполняется Конвенцией о биологическом разнообразии, подписанной в Рио-де-Жанейро 5 июня 1992 г. и ратифицированной Федеральным законом от 17 февраля 1995 г. № 16 ФЗ.2 В соответствии со ст. 2 настоящей Конвенции «биотехнология» означает любой вид технологии, связанный с использованием биологических систем, живых организмов или их производных для изготовления или изменения продуктов или процессов с целью их конкретного использования. В современной научной литературе также употребляется термин «генная» (или «генетическая») инженерия. В наши дни наука, занимаясь исследованиями жизненного процесса, поднимает непредсказуемые проблемы: ученые работают над путями изменения и дублирования генных структур, которые определяют комплекс всего живого, включающими в себя трансплантацию генов, контролирующих передачу наследственных характеристик от одного живого организма другому. Эти технологии 1 См.: Биомедицинские технологии и право в третьем тысячелетии / В. П. Сальников, О. Э. Старовойтова, А. Е. Никитина, Э. В. Кузнецов. СПб.: Фонд «Университет», 2003. С. 8. л Конвенция о биологическом разнообразии (Рио-де-Жанейро, 5 июня 1992 г.) //Собрание законодательства Российской Федерации (далее: СЗ РФ). 1996. № 19. Ст. 2254; Бюллетень международных договоров. 1996. № 9. С. 3; Федеральный закон РФ «О ратификации Конвенции о биологическом разнообразии» от 17 февраля 1995 г. № 16 ФЗ //СЗ РФ. 1995. № 8. Ст. 601. 48 |
20 тиков . Одной из наиболее древних биотехнологий в области медицины является искусственное прерывание беременности. В 20-м веке достижения биологической науки положили начало настоящей «эпохе биотехнологии» , которая характеризуется проникновением биологии во все сферы жизни человека в промышленность, электронику, сельское хозяйство и т.д. В области медицины появились следующие новые технологии: переливание крови, трансплантация человеческих органов, ксенотрансплантация , пластическая хирургия, изменение пола, искусственное оплодотворение, суррогатное материнство, фетальная терапия и некоторые другие. Расшифровка молекулярной структуры генетического материала человека ДНК ознаменовала новый этап в развитии биологии и привела к созданию новых биомедицинских технологий генетических. Генетическими технологиями, например, являются генетическая терапия, генетическая диагностика, создание трансгенных животных, химер, клонирование человека. Термины «биотехнология» или «биомедицинская технология» часто используется как в нормативно-правовых актах, так и в медицинской и юридической доктринах . При этом, чёткого законодательного определения этих терминов в российских нормативных актах не содержится. И это представляет собой одну из серьёзных проблем в области регулирования медицинской деятельности в нашей стране. Этот пробел отчасти восполняется Конвенцией о 1Малая медицинская энциклопедия. М.: Советская энциклопедия. 1991. Т. 1.С. 241. Также говорят о «веке биологии», «веке генетики» и «веке генетической инженерии». Ксенотрансплантация межвидовая трансплантация (то есть донор и реципиент относятся к разным видам, например, человек и свинья).//Слюсарев A.A. Биология с общей генетикой. М.: Медицина. 1978. С.218. Малая медицинская энциклопедия. М.: Советская энциклопедия. 1991.Т.1 С.67; Энциклопедический словарь медицинских терминов. Т.1. С. 90. М.: Советская энциклопедия. 1982;М Красовский O.A., Кобяков Д.П., Комолов И.С., Иорыш А.И. Сравнительный анализ основных руководящих положений международных организаций по безопасности в биотехнологии. Биотехнология. 1996. № 12.С. 51; Приказ Минздрава РФ от 14 августа 1998 . № 248 "О создании Комитета по биомедицинской этике Минздрава России"; Иванов В.И., Ижевская B.JT. Генетика человека: этические проблемы настоящего и будущего. Проблемы евгеники./Биомедицинская этика/Ред. Покровский В.И. М.: Медицина, 1997. С. 99; Иванюшкин А.Я. Философские основания биомедицинской этики. Автореф. Дис... док. филос. наук. Ин-т Философии. М. 1990. С.З. биологическом разнообразии, подписанной в Рио-де-Жанейро 5 июня 1992 г. , ратифицированной Федеральным законом РФ от 17 февраля 1995 г. N 16-ФЗ2. В соответствии со ст.2 настоящей Конвенции "биотехнология" означает любой вид технологии, связанный с использованием биологических систем, живых организмов или их производных для изготовления или изменения продуктов или процессов с целью их конкретного использования. В соответствии с одним из доктринальных определений, биотехнология щ это промышленное использование живых организмов и их частей (микроорганизмов, грибов, водорослей, клеток растений и животных, клеточных органелл, ферментов и т.д.) для производства или модификации продукта, для улучшения растений и животных, а также в медицине . Данные формулировки, однако, не являются достаточно понятными и чёткими и, поэтому нуждаются в некоторой расшифровке. Слово «био» в переводе с греческого означает жизнь . Жизнь не поддаётся простому определению. Её характерные черты рост, движение, обмен веществ, размножение и приспособление . Слово «технология» имеет также греческое происхождение, довольно часто употребляется и имеет несколько значений . С одной стороны это совокупность приёмов и способов получения, обработки или переработки сырья, материалов или изделий, осуществляемых в различных отраслях промышленности, в строительстве и т.д. Это также научная дисциплина, разрабатывающая и совершенствующая эти приёмы и способы; описание процессов, правил, инструкций их осуществления. Технологией Конвенция о биологическом разнообразии (Рио-де-Жанейро, 5 июня 1992г.).//Собрание законодательства Российской Федерации. 6 мая 1996., № 19, ст. 2254, Бюллетень международных договоров, 1996, № 9, С. 3. Федеральный закон РФ "О ратификации Конвенции о биологическом разнообразии" от 17 февраля 1995. № 16-ФЗ// Собрание законодательства Российской Федерации. 20 февраля 1995, № 8, ст. 601. Биотехнология и безопасность России/ Наука и безопасность России./ Назаров А.Г. М.: Наука. 2000. С.471. 4Слюсарев A.A. Биология с общей генетикой. М.: Медицина. 1978. С. 4. 5Вилли К. Биология. М.:МИР. 1964. С. 10. Большая Советская Энциклопедия. М.: Советская энциклопедия, 1965. Т.З. С. 325. Т.25. С.537. |