(например, в фитопрепаратах) и предположительно неактивные эксципиенты (например, консерванты), согласно ЕсЫагбз 1.К. и Агопбоп ЕК. (2000), может быть следующим образом: побочные реакции или неблагоприятные лекарственные реакции вредные реакции, возникающие в результате вмешательства, связанного с использованием лекарственного продукта, которое делает продолжение приема опасным и требует профилактики или специфического лечения, или изменения режима дозирования, или отмены лекарственного средства. Считают, что нежелательные эффекты развиваются у 4-29% больных, принимающих различные лекарственные препараты. Частота возникновения нежелательных эффектов зависит, в первую очередь, от индивидуальных особенностей, пола, возраста больного, тяжести основного и сопутствующего заболевания, фармакодинамики и фармакокинетики, дозы, длительности применения, путей введения и взаимодействия лекарственных средств (Пальцев М.А., Кукес В.Г., Хабриев Р.У., 2005). Развитие у больных нежелательных лекарственных реакций является одной из самых значительных медицинских проблем. Гак, например, в США нежелательные лекарственные реакции различных четвертая по частоте причина смертности. Ежегодно в США от нежелательных лекарственных реакций погибает 106 тысяч человек (для сравнения смертность от инсульта: 150108 смертей в год, общая смертность от болезней легких 101077 смертей в год). (Еагагои Е, Ротегапг В.Н., Согеу Р.Ы., 1998). У 4,7% больных поступивших в стационар, нежелательные лекарственные реакции являются непосредственной причиной госпитализации (в том числе, 0,13% летальные нежелательные реакции) (ВеЦег Н.Е, бе В1аеу С.Е, 2002). По данным ВОЗ (2001) в некоторых странах до 20% бюджета расходуется на купирование нежелательных лекарственных реакций. Данные, полученные в 2003-2004 гг. в Великобритании (Р1гтоНатеб М., 1атс5 8., Меакт 8. е! а1., 2004) свидетельствуют о том, что общая распространенность нежелательных эффектов лекарственных средств 46 |
14 Раздел I. ОЬЗОР ЛИТЕРАТУРЫ Глава 1. Метаболизм лекарственных средств и его значение в рациональной фармакотерапии пациентов Развитие у больных нежелательных лекарственных реакций является одной из самых значительных медицинских проблем. Так, например, в США нежелательные лекарственные реакции четвертая по частоте причина смертности. Ежегодно в США от различных нежелательных лекарственных реакций погибает 106 тысяч человек (для сравнения смертность от инсульта: 150108 смертей в год, общая смертность от болезней легких -101077 смертей в год). (Ьагагои 1, Ротегапг В.Н., Согеу Р.1М., 1998). У 4,7% больных поступивших в стационар, нежелательные лекарственные реакции являются непосредственной причиной госпитализации (в том числе, 0,13% летальные нежелательные реакции) (Ведет Н.Е, с!е В1аеу С.]., 2002). По данным ВОЗ (2001) в некоторых странах до 20% бюджета расходуется на купирование нежелательных лекарственных реакций. Данные, полученные в 2003-2004 гг. в Великобритании (РтпоЬатес! М., Затез Я., Меакт 8. е1 а1., 2004) свидетельствуют о том, что общая распространенность нежелательных эффектов лекарственных средств составляет 6,5%, при этом в 80% случаев нежелательные лекарственные реакции требуют госпитализации пациента. Средняя продолжительность госпитализации по поводу нежелательных лекарственных реакций составляет в Великобритании 7 дней, а годовая стоимость стационарного лечения нежелательных эффектов лекарств в целом по стране составляет 706 миллионов евро. Смертность среди пациентов, госпитализированных в стационар по поводу нежелательных лекарственных реакций, в США и странах ЕС достигает 2%. Предполагается, что на долю нежелательных реакций приходится 0,15% всех случаев смерти больных в стационаре (Ьагагои Е, Рошегапг В.Н., Согеу Р.М., 1998) и этот показатель неуклонно растет (Кл'азг М., АПеп ЕЕ., Согйоп М.Е е1 а!., 2000) Особое значение нежелательные лекарственные реакции имеют у больных сахарным диабетом 2 типа, в связи с большим числом, принимаемых ими 48 Отсюда видно, что большинство больных с сахарным диабетом нуждаются в количественной оценке функционального состояния изоформ цитохрома Р450 для коррекции нежелательных фармакокинетических взаимодействий. Глава 4. Возможности современной медицины в коррекции метаболизма лекарственных средств на уровне их биотрансформации в печени фактор определяющий эффективность терапии нежелательных лекарственных реакций 4.1 Понятие о нежелательных лекарственных реакциях. Этиология, классификация. Согласно определению ВОЗ к нежелательным эффектам лекарственных реакций относят любую реакцию на них, вредную и нежелательную для организма, возникающую при назначении для лечения, диагностики и профилактики заболеваний. Дополненное определение ВОЗ, использующееся уже на протяжении 30 лет, с учетом степени тяжести неблагоприятных реакций на лекарственные средства, а также реакций на контаминанты (например, в фитопрепаратах) и предположительно неактивные эксципиенты (например, консерванты), согласно Ыи'агбз 1.К. и Агопзоп ГК. (2000), может быть следующим образом: побочные реакции или неблагоприятные лекарственные реакции вредные реакции, возникающие в результате вмешательства, связанного с использованием лекарственного продукта, которое делает продолжение приема опасным и требует профилактики или специфического лечения, или изменения режима дозирования, или отмены лекарственного средства. Считают, что нежелательные эффекты развиваются у 4-29% больных, принимающих различные лекарственные препараты. Частота возникновения нежелательных эффектов зависит, в первую очередь, от индивидуальных особенностей, пола, возраста больного, тяжести основного и сопутствующего заболевания, фармакодинамики и фармакокинетики, дозы, длительности применения, путей введения и взаимодействия лекарственных средств (Пальцев М.А., Кукес В.Г., Хабриев Р.У., 2005). |