|
Триггерными факторами иммунопатологической реакции могут служить вирусные (гепатотропные вирусы), бактериальные (энтеробактерии, хеликобактер) (К.81етегоилс2, И.НорГ и соавт., 1988; У.КтакН, 1997) и другие антигены. Но нередко заболевание развивается вследствие только нарушения иммунорегуляции. Частота обнаружения маркеров вирусов гепатитов В, С, О составляет от 5 до 17% случав при ПБЦ. По данным лаборатории клинической иммунологии ЦНИИГ 17,5%. В оригинальном исследовании (Р.81а1ке, А.2о1Ю\у$ка, 2001) гепатобиоптатов больных с различными заболеваниями печени обнаружено наличие Н. ру1оп во всех наблюдениях. 1.Кирст$ка$, А.Упкаизк1епе (2001) выявили Н. ру1оп в биоптате печени у каждого четвертого обследованного пациента с хроническими холестатическими заболеваниями. Эпителиоидные гранулемы, обнаруживаемые в ткани печени, свидетельствуют о реакции гиперчувствительности замедленного типа (К.Ьее и соавт., 1981, ЗЬег1оск 8. Е1 а1. 1993, \У.Кге1зе1, А.81е§е1 и соавт., 1999). Раздел II. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ. Глава I. Дизайн исследования. 1.1. Условия проведения исследования. Работа выполнена в клинике кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ (ректор и зав. кафедрой академик РАМН, д.м.н., профессор В.И.Петров) в соответствии с перспективным планом научно-исследовательских работ. На I этапе проводилось одномоментное ретроспективное эпидемиологическое исследование. На II этапе проведено открытое сравнительное одномоментное контролируемое проспективное клиническое исследование с рандомизацией в параллельных группах Проведение данного клинического исследования одобрено Региональным Независимым Этическим Комитетом. Поправок к исходному протоколу РНЭК не было. 62 |
63 Раздел И. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ. Глава 1. Дизайн исследования. 1.1 Условия проведения исследовании. Работа выполнена в клинике кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ, восстановительной терапии и курортологии ФУВ Волгоградского государственного медицинского университета (ректор и зав. кафедрой академик РАМН, д.м.и., профессор В.И.Петров) в соответствии с перспективным планом научно-исследовательских работ. Работа выполнена в дизайне открытого простого рандомизированного исследования в параллельных группах. 1 Проведение данного клинического исследования одобрено Региональным Независимым Этическим Комитетом (Заседание РНЭК от 15.11.06 протокол № 4). Поправок к исходному протоколу РНЭК не было. 1.2 Характеристика исследуемых групп. В исследование включено 86 больных; средний возраст больных составлял 52,95±8,22 лет; мужчин 45 человек (52,3%), Женщин 41 человек (47,7%) (см. табл. 7) Таблица 7. Характеристика групп. Группа Проводимая терапия К-во пациентов Вотрост. лет Пол НЬА1с, % Суточное ЛД. мм рт. ст. А.тАТ, мккат/л АсАТ, мккат/лXI ж ГБ, бет СД 2, беэ наголоТЭС 23 49,7а: 13 10 5.07* 147.2*3,5/ 0,44* 0,39* гии печени и почек 9,2 0.19 96.3*2.6 0,02 0.08 Жировой гелатоэ + СД 2 ТЭС \Т\ 52.84: 8 13 7,31* 144,8*1.9/ 0.75* 0.61* » ГБ 1 хр пиелонефрит 8.03 0.28 98.8*3.15 0.04 0,02 Жировой гепатоэ *СД 2 ТЭС + всрапамил 22 54.3± 12 10 7.45*0,1 147,9*3,1/ 0.78* 0.73* ♦ ГБ + хр пиелонефрит 9 К 240 мг/сут 6.7 5 96,3*4.2 0,06 0.04 Жировой гепатоэ + СД 2 ТЭС г нераиамил 20 35.6-1 12 8 7.3У± 146.6*4.2/ 0.29* 0.68* + ГБ + обострение хр *>К 240 мг/сут • 7.8 0.18 94.4*3.7 0.04 0.04 пиелонефрита цнпрофлоксацим 1 ООО мг/сут |