|
1.4. Критерии исключения из исследования на II этапе: 1 .Невозможность отмены терапии лекарственными средствами являющимися ингибиторами или стимуляторами изоферментов СУР2С9 и СУРЗА4; 2. Наличие сахарного диабета тип 1 и 2; 3. Значительное увеличение или снижение веса (>5% общего веса тела) в течение 3 месяцев до скрининга; 4. Беременность и кормление грудью; 5. Одновременный прием препаратов, оказывающих влияние на функцию печени; 6. Декомпенсированные заболевания и острые состояния, которые могут повлиять на участие в программе исследования ; 7. Хроническая почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 130 мкмоль/л); 8. Онкологические заболевания; 9. Выраженный аортальный стеноз, в том числе идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; 10.Тяжелое ожирение III ст. (ИМТ > 45 кг/м2); 11.Любые нарушения ритма сердца в анамнезе; 12. Синусовая брадикардия < 50 уд/мин и/или синусовая тахикардия > 100 уд/мин; 13.Неспособность пациента адекватно оценивать свое состояние; 14.Психические расстройства в анамнезе; 15. Индивидуальная непереносимость препаратов, включаемых в схему лечения; 16. Участие пациента в других клинических исследованиях в течение месяца до включения в данное исследование. 1.5. Общий дизайн и схема исследование. На I этапе проводилось одномоментное ретроспективное эпидемиологическое исследование для выявления структура хронических 71 |
73 10. СД2, индуцированный лекарствами (вакор, пентамин, никотиновая кислота, глюкокортикостероиды, тиреотропный гормон, диазоксид, тиазиды, дилантин, альфа-интерферон). 11.Гестационный диабет. 12.Беременность и кормление грудью. 13. Одновременный прием препаратов, оказывающих влияние на функцию поджелудочной железы. 14.Декомпенсированные заболевания и острые состояния, которые могут повлиять на участие в программе исследования. 1 $. Неспособность пациента адекватно оценивать свое состояние. 16. Хронический алкоголизм и/или наркомания, психические расстройства в анамнезе. 1 7. Индивидуальная непереносимость препаратов, включаемых в схему лечения. 18. Участие пациента в других клинических исследованиях в течение месяца до включения в данное исследование. 1.5 Общий дизайн и схема исследование. Дизайн проведенного исследования: открытое простое рандомизированное исследование в параллельных группах. Контрольную группу (группа 1), составили пациенты с Гипертонической болезнью I со степенью А Г 1 без СД и патологии печени и почек, получавшие для коррекции артериальной гипертензии ТЭС-терапию в течение 14 дней. Всем пациентам всех групп после включения в исследование отменяли препараты, оказывающие влияние на функциональное состояние системы цитохрома Р450 СУРЗА4 на срок соответствующий 5 периодам полу выведения препарата (на этот период пациенты госпитализировались в стационар с постоянным мониторированием функционального состояния). После этого периода регистрировалась исходная активность системы СУРЗА4, а также функциональное состояние печени и почек, показатели углеводного обмена и гемодинамики. |