|
V диффузных заболеваний печени среди пациентов госпит&тизированных в терапевтические и гастроэнтерологические отделения стационаров Волгограда по поводу заболеваний печени. Проанализировано 457 историй болезни жителей Волгограда и Волгоградской области страдающих хроническими диффузными заболеваниями печени. На II этане проведено открытое сравнительное одномоментное контролируемое проспективное клиническое исследование активности ферментных систем биотрансформации лекарственных средств (СУРЗА4 и СУР2С9) у пациентов с хроническими диффузными заболеваниями печени. В исследование было включено 100 пациентов. Первоначально пациенты были стратифицированны на 2 группы: 1-я группа группа контроля куда включались пациенты с гипертонической болезнью и без патологии печени (п=20); 2-я группа пациенты с верифицированным хроническим диффузным заболеванием печени и сопутствующей гипертонической болезнью (п=80). В дальнейшем пациенты включенные во вторую группу стратифицировались по верифицированным диагнозам поражения печени и после рандомизации включались в следующие группы: группа пациентов с верифицированным хроническим вирусным гепатитом С (п=20); группа пациентов с верифицированным алкогольным фиброзом печени (п=20); групгга пациентов с верифицированным нсалкогольиым жировым гепатозом печени (п=20); группа пациентов с верифицированным первичным билиарным циррозом печени (п=20). Всем пациентам исследуемых групп после подписания информированного согласия и включения в исследование отменяли препараты, оказывающие влияние на функциональное состояние изоферменга СУР2С9 и СУРЗА4 на срок соответствующий 5 периодам полувыведения препарата (на этот период пациенты госпитализировались в стационар с постоянным мониторированием функционального состояния). После этого отмывочного периода всем больным определялась активность системы СУРЗА4 и 72 |
73 10. СД2, индуцированный лекарствами (вакор, пентамин, никотиновая кислота, глюкокортикостероиды, тиреотропный гормон, диазоксид, тиазиды, дилантин, альфа-интерферон). 11.Гестационный диабет. 12.Беременность и кормление грудью. 13. Одновременный прием препаратов, оказывающих влияние на функцию поджелудочной железы. 14.Декомпенсированные заболевания и острые состояния, которые могут повлиять на участие в программе исследования. 1 $. Неспособность пациента адекватно оценивать свое состояние. 16. Хронический алкоголизм и/или наркомания, психические расстройства в анамнезе. 1 7. Индивидуальная непереносимость препаратов, включаемых в схему лечения. 18. Участие пациента в других клинических исследованиях в течение месяца до включения в данное исследование. 1.5 Общий дизайн и схема исследование. Дизайн проведенного исследования: открытое простое рандомизированное исследование в параллельных группах. Контрольную группу (группа 1), составили пациенты с Гипертонической болезнью I со степенью А Г 1 без СД и патологии печени и почек, получавшие для коррекции артериальной гипертензии ТЭС-терапию в течение 14 дней. Всем пациентам всех групп после включения в исследование отменяли препараты, оказывающие влияние на функциональное состояние системы цитохрома Р450 СУРЗА4 на срок соответствующий 5 периодам полу выведения препарата (на этот период пациенты госпитализировались в стационар с постоянным мониторированием функционального состояния). После этого периода регистрировалась исходная активность системы СУРЗА4, а также функциональное состояние печени и почек, показатели углеводного обмена и гемодинамики. |