|
соответствия производства требованиям рабочих технологических процессов; результатов контроля и оценки стабильности критичных параметров показателей качества изготовления и показателей эксплуатационной надежности; статистического регулирования технологических процессов. Основное для этапа серийного изготовления разработка технологической документации и организация производства, обеспечивающие требования конструкторской документации, при этом особое значение имеют требования выявления технологических параметров, контроль которых необходим для статистического регулирования технологических процессов, а выполнение которых обеспечивает реализацию неконтролепригодных конструкционных параметров, не вошедших в состав особо ответственных параметров. Указанные неконтролепригодные параметры также определяют специальные процессы, отработка и испытания новых для данного производства технологических процессов, а также вновь установленных специальных процессов проводятся для подтверждения возможности реализации требований и уточнения состава вновь выявленных технологических параметров, подлежащих контролю стабильности, перечень критичных технологических параметров специальных процессов расширяется и используется при отработке рабочей технологической документации. Для организации контроля стабильности технологических процессов необходима информационная система, позволяющая оперативно обрабатывать результаты замеров выделенных параметров и показателей качества, в нее должны поступать сведения об отказах и неисправностях, выявленных при испытаниях к эксплуатации продукции. На основе объединенной информации принимаются решения о регулировании 299 |
параметров о показателей должны обеспечить достоверность контроля стабильности технологических процессов. На стадии серийного изготовления и сертификации производства обеспечивается и подтверждается постоянство требуемого качества изготовления изделия на основе: назначения критичных параметров рабочих технологических процессов для их регулирования; соответствия рабочих и директивных технологических процессов; соответствия производства требованиям рабочих технологических процессов; результатов контроля и оценки стабильности критичных параметров показателей качества изготовления и показателей эксплуатационной надежности; статистического регулирования технологических процессов. Основное для этапа серийного изготовления разработка технологической документации и организация производства, обеспечивающие требования конструкторской документации. При этом особое значение имеют требования выявления технологических параметров, контроль которых необходим для статистического регулирования технологических процессов, а выполнение которых обеспечивает реализацию неконтролепригодных конструкционных параметров, не вошедших в состав особо ответственных параметров. Указанные неконтролепригодные параметры также определяют специальные процессы. Отработка и испытания новых для данного производства технологических процессов, а также вновь установленных специальных процессов проводятся для подтверждения возможности реализации требований и уточнения состава вновь выявленных технологических параметров, подлежащих контролю стабильности. Перечень критичных технологических параметров 130 специальных процессов расширяется и используется при отработке рабочей технологической документации. Для организации контроля стабильности технологических процессов необходима информационная система, позволяющая оперативно обрабатывать результаты замеров выделенных параметров и показателей качества. В эту же систему должны поступать сведения об отказах и неисправностях, выявленных при испытаниях к эксплуатации продукции. На основе объединенной информации принимаются решения о регулировании технологических процессов, а также дастся заключение о стабильности качества изготовления. Сохранение условий, обеспечивающих стабильность качества изготовления, должно подтверждаться регулярными проверками соблюдения технологической и производственной дисциплины. Методическое обеспечение работ на этом этапе должно включать методы обоснования выбора технологических регулировочных параметров, а также методы обработки и обобщения статистической информации для заключения о стабильности качества изготовления по видам производств и производству в целом. При рассмотрении возможности выполнения требований п. 4.1 "Общие положения" раздела 4 "Система менеджмента качества" стандарта ИСО 9001:2000 разработчикам СМК следует решить две задачи: 1. сколько процессов достаточно для описания функционирования СМК; 2. какие процессы и с помощью каких средств и методов следует подвергать мониторингу и измерениям для демонстрации результативности СМК. В рекомендациях ISO/ТС 176/SC 2/N 544R (раздел 5 (с))32 буквально так трактуется выполнение п. 4.1 (в): выделить характеристики процессов, влияющих на их результат, установить критерии для мониторинга, 32 Document ISO/TC176/SC2 № 544R ISO 9000 Introduction and Support Package: Guidance on the Process Approach to quality management systems. http://www.bsi.org.uk/iso-tcl76-sc2. 131 |