|
относительно безопасности применяемых в настоящее время доз у-излучения [294, 256, 86]. Наибольший клинический опыт получен до настоящего времени от иридиевых-132 источников уизлучения в виде коронарного проводника или ленты [176, 295, 276]. Исследование GAMMA-1 и Вашингтонское исследование у-радиации для лечения рестеноза в стенте (gamma-Washington Radiation for ln-Stent Restenosis y-WRIST) рандомизировали соответственно 252 и 130 больных с рестенозом в стснтс, которым во время повторного эндоваскулярного вмешательства вводили коронарный проводник с иридием132 или с плацебо [176, 295]. Исследование лучевой терапии для подавления пролиферации после стентирования проводилось и в клинике Скрипке, Ла Йола (The Scripps Coronary Radiation to Inhibit Proliferation Post Stenting trial SCRIPPS) [276]. 26 больных, получивших излучение от иридиевого источника, были рандомизированы с 29 больными, получившими плацебо после стентирования. при этом общий уровень рестеноза в стенте составил 62% [276]. В этих трех исследованиях достоверное снижение частоты рестеноза в стенте отмечалось к 6 месяцам после вмешательства с использованием иридиевого у-излучения (21.6% против 50.5%; 29.2% против 67.7% и 17% против 54% соответственно, все достоверны р < 0.01). Последующие исследования в отобранных подгруппах продемонстрировали подобный эффект (таблица 1.1). Однако результат, достигнутый к 6 месяцам, уменьшался после этого срока, хотя и не очень значительно. Так, наблюдение 9 0 |
Лучевая терапия изучалась по двум направлениям лечения РВС источникам [5и у-излучения (таблица 1.13) (49J. До настоящего времени основным испытанным источником локального у-излучения был коронарный проводник с иридием-132 [660,711], а источниками £> излучения служили коронарный проводник с фосфором-32 [526] или стенты с покрытием из фосфора-32 [53]. Поскольку (5-излучение передается через электроны, то проникающая способность его невелика и составляет от 2 до 3 мм от источника излучения. Напротив, у-излучепие передается фотонами, очень хорошо проникая вглубь сосуда и намного далее, i1отому считают, что при применении источников у-излучепия у оператора и его ассистентов нс будет достаточной защиты, обычно применяющейся в лабораториях для защиты от рентгеновского излучения, и ведутся дебаты относительно безопасности применяемых в настоящее время доз у-излучения [98,612]. Наибольший клинический опыт получен до настоящего времени от иридиевых-132 источников у-излучения в виде коронарного проводника или ленты £660.711J. Исследование GAMMA-I и Вашингтонское исследование гамма-радиации для лечения РВС (gamma-Washington Radiation tor In-Stent Restenosis у-WRIST) рандомизировали соответственно 252 и 130 больных с РВС, которым во время повторного эндоваскулярного вмешательства вводили коронарный проводник с иридием-132 или с плацебо [406,7111. Исследование лучевой терапии для подавления пролиферации после стентирования проводилось и в клинике 59 26 больных, получивших излучение от иридиевого источника, были рандомизированы с 29 больными, получившими плацебо после етентировапия, при этом общий уровень РВС составил 62% [660]. В этих трех исследованиях достоверное снижение частоты РВС отмечалось к 6 месяцам после вмешательства с использованием иридиевого у-излучения (21,6% против 50.5%; 29.2% против 67.7% и 17% против 54% соответственно, все достоверны р<0.01). Последующие исследования в отобранных подгруппах продемонстрировали подобный эффект (таблица 1.13). Однако результат, достигнутый к 6 месяцу, уменьшался после этого срока, холл и не очень значительно. Так, наблюдение за больными через 3 года в исследовании SCRIPPS показало, что подавление РВС лучевой терапией было все еще очевидно к этому' сроку (33.3% против 63.6% в группе контроля, р<0,05), но разница между группами была меньше, чем в сроке 6 месяцев. 11отсря просвета сосуда, продолжающаяся к трем годам, означает, что лучевая терапия не останавливает полностью пролиферацию нсоинтимы и рост РВС, а просто замедляет этот процесс [351,661]. До настоящего времени относительно меньший опыт был накоплен относительно применения р-излучения, хотя сейчас проводится большее количество исследований по этому виду лучевой терапии с различными источниками (с гронций-90, итгрий-90 [693] и фосфор-32 [526]). В исследовании START (Stems And Radiation Therapy trial) 485 больным c РВС длиной до 20 мм выполнялась ТБКА в комбинации с плацебо или р |