|
Пациенты с облученными артерии сопоставлялись с получившими плацебо после стентирования (61%) или плацебо после ТБКА (39%). В этой выборке больных уровень рестеноза снижался после облучения до 8% по сравнению с 32% в группе плацебо [222]. Стенты с нанесенным на них источником излучения в виде фосфора-32 были имплантированы в нативные стенозы величиной от 91% до 93% для профилактики рестеноза в стенте. Оказалось, что уровень рестеноза через 6 месяцев внутри стента был очень низким, но отмечался высокий уровень рестеноза по краям таких стентов с излучением. Этот эффект получил в английском языке прозвище “candy wrapper” (обертка леденца) [69]. Данные наблюдения 22 пациентов, получивших стешът с нанесенным на них фосфором-32 показали, что потеря просвета продолжается и через 6 месяцев после стентирования. Это означает, что стенты с источниками излучения не останавливают пролиферацию неоинтимьт и рестеноза в стенте, а только замедляют процессы деления клеток и растягивают развитие рестеноза в стенте на более длительный срок [157]. Проблемы, связанные с лучевой терапией. Не смотря на то, что источники локального излучения разрешены к применению в отдельных странах (Администрация по продуктам и лекарствам в США /FDA Food and Drug Administration/ разрешила два таких устройства [256]), вопросы, связанные с их применением, не исчерпаны. Не изучено какая доза локального излучения является оптимальной [78]. Известные ориегггиры от 12 до 18 Грей ризлучения с ?з. |
60 излучением (строниий-90) [49J. При ангио!рафическом контроле в сроке 8 месяцев результаты лучевой терапии были достоверно лучше: уровень повторного РВС составил 29% против 45% в группе плацебо (р<0.001) и в группе после (3-излучения не отмечалось случаев тромбоза. Иттрий-90 использовался в исследовании зависимости эффекта [3-излучения от дозы у 181 больного с нативным поражением коронарных артерий, пролеченных ТБКА с применением стента в 28% случаев. Достоверное уменьшение уровня РВС отмечалось до максимальной дозы излучения в 18 Грей без роста ближайших и поздних осложнений [693], Этот вид излучения дает существенную профилактику РВС я его использование в интервенционной кардиологии является в настоящее время оправданным и целесообразным. В исследовании PREVENT (Proliferation Reduction with Vascular EnergyTrial) в разнородной группе из 105 больных с РВС, с рестенозом после ТБКА и с нативными поражениями проводник с источником радиоактивного фосфора-32, находящегося по центру катетера, излучал дозы 16. 20 и 24 Грей. Пациенты с облученными артериями сопоставлялись с получившими плацебо после стентирования (61%) или плацебо после ТБКА (39%), В этой разнородной группе больных уровень рестеноза снижался после облучения до 8% но сравнению с 32% в группе плацебо [526J. Стенты с нанесенным на них источником излучения в виде фосфора32 были имплантированы в нативные стенозы величиной от 91% до 93% для профилактики РВС. Оказалось, что уровень рестеноза через 6 месяцев 61 внутри стента был очень низким, но отмечался высокий уровень рестеноза по краям таких стентов с излучением. Этот эффект получил в английском языке прозвище "candv wrapper” (обертка леденца) [593]. Данные по стентам с нанесенным на них фосфором-32 на 22 пациентах показали, что потеря просвет продолжается и через 6 месяцев после стентирования. Это означает, что стенты с источниками излучения нс останавливают пролиферацию псоинтимы и РВС, а только замедляют процессы деления клеток и растягивают развитие РВС на более длительный срок [339,593]. 1.5.6.2.1 Проблемы. связанаыс с лучевой терапией Не смотря на то, что источники локального излучения разрешены к применению в отдельных странах (Администрация по продуктам и лекарствам в США FDA разрешила два таких устройства [383,612]), вопросы, связанные с их применением, не исчерпаны. Не изучено какая доза локального излучения является оптимальной [70]. Известные ориентиры от !2 до 18 Грей ^-излучения с проникающей способностью этой дозы на 2 мм были получены в экспериментах на свиньях и подкреплены наблюдением у людей только после ТБКА [378J. Доза, меньшая 10 Грей может нс подавлять, а наоборот стимулировать процесс пролиферации клеток и увеличивать РВС [723], а доза более 50 Грей, примененная при болезни Ходжкина, вызывала истончение стенки артерии и развитие коронарных аневризм [74]. Практические сложности в обращении с такими источниками: трудность центрирования излучающею |