|
исследовании (приблизительно 10 % в обеих группах). Все пациенты получали ингибиторы тромбоцитов (клолидогрель или тиклопидин) в течение 2 месяцев. В исследование включались больные со стабильной или нестабильной стенокардией, или бсзболсвой ишемией; имевшие одиночный нативный стеноз от 50 % до 100 % в сосуде диаметром от 2.5 мм до 3.5 мм; с длиной поражения <18 мм (чтобы использовать стенты до 18 мм длиной для охвата всего стеноза). Почти половина пациентов оказалась с нестабильной стенокардией. Оказалось, что в группе покрытых стентов роста неошггимы практически не было (таблица 1.4). В то время как в группе больных с имплантированными обычными стентами ВХ Velocity рестеноз через 6 месяцев составил 26%, в группе больных с имплатггированными drug-eluting стентами, покрытыми Sirolimus, гемодинамически значимого рестеноза выявлено не было — 0% (р<0.001). При контрольной ангиографии через полгода не было отмечено никакого «краевого эффекта» в группе Sirolimusпокрытых стентов, также практически все больные в течение 6 месяцев после имплантации не имели сердечно-сосудистых осложнений и событий (смерть, ОИМ, повторные реваскуляризации). Исследователи пришли к заключению, что формирование неоинтимы полностью тормозится после имплантации стентов, покрытых Sirolimus. оставляя просвет сосуда неизменным тта протяжении 6 месяцев наблюдения без «краевых эффектов». Клинически это выразилось в высокой доле |
70 сокращении ангиографической потери диаметра просвета внутри стента через 6 месяцев. Вторичная конечная точка оценивала бинарный уровень рестеноза, диаметр стеноза внутри стента, минимальный просвет внутри стента и частоту сердечно-сосудистых осложнений и событий (смерти и острого ИМ в течение 1 и 6 месяцев, а также реваскуляризации стентированного сосуда). 238 пациентов были рандомязированно распределены в группы, одной из которых были имплантированы покрытые Strolimus Вх Velocity стенты, а другой (группа контроля) обычные неиокрытые Вх Velocity стенты. Исходные характеристики пациентов в обеих группах были без достоверных различий. Блокаторы ПЬ/Ша гликопротеиновых рецепторов тромбоци тов экономно применялись в этом исследований (приблизительно J0 % в обеих iруппах). Все пациенты получали ингибиторы тромбоцитов (клопидогредь или тиклоттидин) в течение 2 месяцев. В исследование включались больные со стабильной или нестабильной стенокардией, или безболевой ишемией; имевшие одиночный нативный стеноз от 50 % до 100 % в сосуде диаметром от 2.5 мм до 3.5 мм; с длиной поражения до 18 мм (чтобы использовать стенты 8мм или 18 мм длиной для охвата всего стеноза). Почти половина пациентов оказалась с нестабильной стенокардией. Оказалось, что в группе покрытых стентов роста неоинтимы практически нс было (таблица 1.16). В то время как в группе больных с имплантированными обычными стентами ВХ Velocity рестеноз через 6 71 месяцев составил 26%, в iруине больных с имплантированными drug-eliuing стентами, покрытыми Sirolimus, гемодинамически значимою рестеноза выявлено не было 0% (рсО.001). При контрольной ангиографии через полгода не было отмечено никакого «краевого эффекта» в lpyune Sirolimusпокрытых стентов, также практически все больные в течение 6 месяцев после имплантации не имели сердечно-сосудистых осложнений и событий (смерть, острый ИМ. повторные рсваскуляризации). ТАБЛИЦА 1.16. Исследование RAVEL Sirolimus (л.= 120) Контроль (п = 118) Р Минимальный просвет стенозированного сегмента (мм) До 0.94 0.95 11осле 2.43 2.41 Через 6 месяцев 2.42 1.64 . < 0.0001 Потеря просвета через 6 месяцев (мм) 0.01 0.77 < 0.0001 Стеноз через 6 месяцев 15% 37% < 0.0001 Бинарный уровень рестеноза 0% . 26 % < 0.0001 Повторные реваскуляризатши 0% 2 2 % < 0.0001 Для бо.тышх без осложнений 96.7 % 72.9 % < 0.0001 Исследователи пришли к заключению, что формирование пеоиитимы полностью тормозится после имплантации стентов, покрытых Sirolimus, оставляя просвет сосуда неизменным на протяжении 6 месяцев наблюдения без «краевых эффектов». Клинически это выразилось в высокой доле |