|
следует переносить полученный эффект без корректировки на протяженные стенозы и артерии, измененные диабетом. Кроме того, л этом исследовании не отмечалось случаев острого и подострого тромбоза, в то время как другие исследования покрытых лекарствами (drug-eluting) стентов фиксировали тромбозы с окклюзиями. Для решения вопросов об эффективности стентов, покрытых Sirolimus, в лечении протяженных стенозов, сосудов малого диаметра в продолжение RAVEL на территории США было организовано масштабное исследование SIRIUS (Sirolimus-Coated ВХ Velocity Balloon-Expandable Stent in the Treatment of Patients with De Novo Coronary Artery Lesions in the United States) [67,95,140,174,175]. В 53 центрах было включено в исследование 1058 пациентов с единичными нативными (de novo) стенозами (таблица 1.5). Клиническим критерием включения считали группу больных с высоким риском интервенции. Ангиографическими критериями включения были стенозы в сосудах малого диаметра (от 2,5 мм до 3.5 мм), протяженные стенозы (от 15 мм до 30 мм), поражения, требующие имплантации нескольких, в том числе перекрывающихся стентов длиной 8 мм и 18 мм. 533 пациентам были имплантированы стенты Cypher, покрытые Sirolimus, а 525 больным непокрытые стенты Вх Velocity. Всем больным был назначен аспирин для постоянного приема и клолидогреяь в течение 3 месяцев. |
73 Кроме того, в этом исследований не отмечалось случаев острого и подострого тромбоза, в то время как другие исследования покрытых лекарствами (drug-eluting) стентов фиксировали тромбозы с окклюзиями. Для решения вопросов об эффективности стентов, покрытых Sirolimus, в лечении протяженных стенозов, сосудов малого диаметра в продолжение RAVEL на территории США было организовано масштабное исследование SIRIUS (Sirofimus-Coaied ВХ Velocity Balloon-Expandable Stent in the Treatment of Patients with De Novo Coronary Artery lesions in the United Slates) [51,138,302,404,405], В 53 центрах было включено в исследование 1058 пациентов с единичными нативными (de novo) стенозами (таблица 1.17). Таблица 1.17. Исходные показатели больных в исследовании SIRIUS. показатель Cypher L _ .. . Вх Velocity i _____________________ i Сахарный диабет 24.6% 28.2% i Предшествующий ИМ 28.2% 32.9% Предшествующие ТБКА/АКИТ 26.3%/9.б% 23.№9.5% Многососудистое поражение 40.7% 42.5% Нестабильная стенокардия 44.1% 43.9% Стенозы типа С 26.0% 20.6% Длина имплантированных стентов, мм. 21.5 21.2 I Перекрывающиеся стенты 28.5% 26.9% 74 Клиническим критерием включения считали фуипу больных с высоким риском интервенции. Ангиографическими критериями включения были стенозы в сосудах малого диаметра (от 2.5 мм до 3.5 мм), протяженные стенозы (от 15 мм до 30 мм), поражения, требующие имплантации нескольких, в том числе перекрывающихся стентов длиной 8 мм и 18 мм. 533 пациентам были имплантированы стенты Cypher (т.е. стенты Вх Velocity, покрытые Sirolimus), а 525 больным непокрытые стенты Вх Velocity. Всем больным был назначен аспирин для постоянного приема и клопидогрсль в течение 3 месяцев. Через 8 месяцев у больных была выполнена контрольная коронарная ангиография с количественным коронарным анализом (таблица 1.18). ТАБЛИЦА 1.18. Исследование SIRIUS Cypher Вх Velocity Уменьшение Р Минимальный диаметр стенозировашюго сегмента (мм) До 0.98 0.97 После 2.67 2.68 Через 6 месяцев 2.50 1.68 < 0.001 11отерядиаметра через 6 месяцев (мм) В границах стента 0.17 1.00 83% <0.001 Впределах стеноза 0.24 0.81 70% < 0.001 Бинарный уровень В границах стента 3.2% 35.4% 91% < 0.001 рестеноза В пределах стеноза 8.9% 36.3% 75% <0.001 _______ |