|
В исследовании, проводимом J.Sousa и соавт. [268] больным имплантировались стенты с двумя типами полимерного покрытия: одно покрытие выделяло Sirolimus, нанесенный в концентрации 140 мкг/см2 за 15 дней, а другое покрытие выделяло ту же концентрацию Sirolimus за 4-6 недель. При этом у больных с быстрым выделением Sirolimus из стентов минимапьный просвет артерии (МПА) был сразу после имплантации 2,67 мм. Он фактически не изменился через 4 месяца после стентирования, составив 2,69 мм, а затем к 12 месяцам МПЛ уменьшился до 2,32 мм (-13,8%). В группе больных с более медленным выделением Sirolimus из стентов (эти стсты по свойствам выделения Sirolimus были аналогичны drug-eluting стентам, примененным затем в исследованиях RAVEL и SIRIUS) изменения МПА происходили иначе. Сразу после имплантации стента МПА стал 2,74 мм, через 4 месяца после имплантации МПА снизился до 2,55 мм (на 7%), и после этого к 12 месяцам МПА уменьшался очень незначительно (2,48 мм —на 2,8%). Таким образом, группа больных е быстрым выделением Sirolimus показала лучший результат в 4 месяца, но потеря МПА к 12 месяцам в этой группе превысила потерю МПА в группе с медленным выделением Sirolimus. Пока что можно только предполагать, что стенты с замедленным выделением Sirolimus будут и после 1 года поддерживать максимальный МПА. Поскольку пока у нас недостаточно данных, то потребуются дополнительные исследования, прежде чем мы сможем детально понять фармакодинамику и фармакокинетику drug-eluting стентов. Стоит вспомнить тот факт, что только 4 3 |
7V 2 миллионов чреспросветных вмешательств ежегодно. Таким образом, всего лишь 0.5% осложнений будут воздействовать ежегодно более чем на 10000 пациентов. Стенты с медленно высвобождающимися лекарственными субстанциями могут ожидать и другие изменения. К примеру, долговременное наблюдение может если нс нивелировать разницу’ между покрытыми и обычными стентами, то сблизить их результаты [470]. В действительности мы знаем, что рестеноз после ангиопластики или стенирования развивается в первые 6 месяцев, примем его ингенсивность максимальна в первые 3-4 месяца. После 6 месяцев от момента интервенции скорост ь изменений в дилагарованном сегменте артерии снижается, и они начинают протекать аналогично атеросклеротическому процессу в нативных артериях. Антирестснотическис препараты не останавливают, а только замедляют процесс формирования неоинтимы. Потому ее рост не останавливается к 6 месяцам, а продолжается далее, приводя к постепенному1 уменьшению минимального просвета дилагированного сегменга артерии. Рост неоиитимы не останавливается и через 12 месяцев, как показывают исследователи на трендах, В исследовании, проводимом J.Sousa и соавт. [630] больным имплактировались стенты с двумя типами полимерного покрытия: одно покрытие выделяло Sirolimus, нанесенный в концентрации 140 мкг/см '-за 15 дней, а другое покрытие выделяло ту же концентрацию Sirolimus за 4-6 недель. При этом у больных с быстрым выделением Sirolimus из стентов минимальный диаметр сосуда (МДС) был сразу после имплантации 2.67 мм. Он фактически нс изменился через 4 месяца после стентирования, составив 2.69 мм, а затем к 12 месяцам МДС уменьшился до 2.32 мм (13.8%). В группе больных с более медленным выделением Sirolimus из стентов (эти стенты по свойствам выделения Sirolimus были аналогичны drug-cluting стентам, примененным затем в исследованиях RAVEL и SIRIUS) изменения МДС происходили иначе. Сразу после имплантации стента МДС стал. 2.74 мм, через 4 месяца после имплантации МДС снизился до 2.55 мм (на 7%), и после этого к 12 месяцам МДС уменьшался очень незначительно (2.48 мм на 2.8%). Таким образом, группа больных с быстрым выделением Sirolimus показала лучший результат в 4 месяца, но потеря МДС к 12 месяцам в этой группе превысила потерю МДС в группе с медленным выделением Sirolimus. Пока что можно только предполагать, что стенты с замедленным выделением Sirolimus будут и после I года поддерживать максимальный МДС, Поскольку пока у нас недостаточно данных, то по'фсбуююя дополнительные исследования, прежде чем мы сможем детально понять фармакодинамику и фармакокинетику drug-eluting стен job. О т и т вспомнить тот факт, что только по данным 3-х летнего наблюдения после брзхитерапии исследователи подтвердили намечавшиеся тренды на ранних контрольных ангиограммах. |