Gianturco спиральной конструкции. После доработки он в 1993 году стал первым, одобренным для применения в США Администрацией по продовольствию и лекарственным препаратам (Food and Drug Administration FDA). В 1994 году FDA также одобрила для применения в США баллтрасширяемый матричный стент Palmaz-Schatz. Этот' стент также был модификацией, которую выполнил Alexander Scliatz, соединив перешейком длиною 1 мм два 7 мм стента, исходно созданных Palmaz для армирования печеночных протоков. До 1998 года в США официальное разрешение к применению кроме Gianturco-Roubin и Palmaz-Schatz смогли получить только 3 стенгга: Multi-Link, AVE GFX и N1R. Но в других, странах было разработано и эффективно применялось более 50 моделей коронарных стентов различных типов [68,169]. В России первый стент был имплантирован в коронарную артерию в 1992 году [259]. Сначала использование стентов сопровождалось относительно высоким уровнем подострого тромбоза стента и кровотечениями в связи с достаточно агрессивным режимом антикоагулянтной терапии. Antonio Colombo в Милане и Jonatiian Tobis в Калифорнии используя интракоронарный ультразвук продемонстрировали, что многие стенты оказались нс полностью раскрыты [96]. Эти данные указали на необходимость более агрессивного расправления стентов применением высокого давления [44]. Одновременно, исследования в отношении антикоагулянтной терапии выявили, что комбинация антипгромбоцитарных препаратов аспирина + тиклопидина, а затем и сочетание аспирина + |
15 за сильного локального разрежения давления на кончике катетера, создаваемого струями физиологического раствора (эффект Бернулли) [725]. Уникальность метода РТЭ заключается в способности одномоментно разрушать и удалять рыхлые тромбы без применения тромболитических средств, с минимальным риском дистальной эмболии [725]. 1.13 Коронарное стентирование (КС) Внутрисосудистый эндопротез (стент) для поддержки сосудистой стенки после ТБКА впервые имплантировал в коронарную артерию Ulrich Sigwart в 1986 году в Швейцарии. Это был самораскрывающийся стент “Wallstent” из нитинола [614,615]. В том же году саморасправляющиеся коронарные стенты были имплантированы в других странах Европы. Первый стент в США был имплантирован в 1987 году в клинике университета Emory. Это был проволочный расширяемый баллоном стент Gianturco-Roubin, адаптированный Gary Roubin для коронарных артерий из спиральной конструкции, предложенной Gianturco. После доработки он в 1993 году стал первым, одобренным для применения в США Комиссией по продовольствию и лекарственным препаратам (Food and Drug Administration FDA). В 1994 году FDA также одобрила для применения в США баллонрасширяемый матричный стент Palmaz-Schatz. "Этот стент также оказался модификацией, которую выполнил Alexander Schatz, соединив перешейком длиною 1 мм две 7 мм конструкции билиарного стента, исходно созданного Palmaz для армирования печеночных протоков. До 1998 16 года в США. официальное разрешение к применению кроме GianturcoRoubrn И и Palmaz-Schatz смогли получить только 3 стента: Multi-Link, AVE ОРХ и NIR. Но в других странах к тому времени было разработано и эффективно применялось более 50 моделей коронарных стентов различных типов [52]. В России первый стент был имплантирован в коронарную артерию в 1992 году [7,26]. Сначала использование стентов сопровождалось относительно высоким уровнем подострого тромбоза и кровотечениями в связи с достаточно агрессивным и неадекватным режимом антикоагулянтной терапии. Antonio Colombo в Милане и Jonathan Tobis в Калифорнии используя шпракоронарный ультразвук продемонстрировали, что многие стенты оказались не полностью раскрыты [1431. Эти данные указали на необходимость более шресеивного расправления стентов применением высокого давления [233,471]. Одновременно, исследования в отношении антикоагулянтной терапии выявили, что комбинации двух антитромбоцитарных препаратов аспирина с тиклопидином или клопидофелсм превосходят варфарин в предотвращении тромбоза стента [24,33,402,577,578]. Эти два изменения в практике стеширования существенно снизили уровни тромбоза стента и кровотечений. 1.2 МЕХАНИЗМ ЧТКВ Несмотря па широкое внедрение новых технологий ЧТКВ и улучшение результатов вмешательства, клиническое применение до |