|
При изучении стабильности препарата флаконы с цефаметрином выдерживали 41 сутки в холодильном шкафу при температуре +5+10 градусов С. Затем подвергали «ускоренному старению» 15 суток в термостате при температуре 38 градусов С. Срок годности вычисляли по формуле: С = К * Сэ + Со, где С срок годности препарата в сутках; К коэффициент зависимости от температуры хранения; Сэ предельный срок экспериментального хранения препарата сохранившего свои качества, в сутках; Со время от изготовления испытуемого средства до начала опыта в сутках С = 10 * 15 + 41 = 191 или 6,4 месяца Изучение стабильности в процессе хранения при комнатной температуре, в защищенном от света месте проводили в течение 6 месяцев. Определение параметров цефаметрина: внешнего вида, запаха, консистенции, концентрации водородных ионов и безвредность проводили каждый месяц срока хранения препарата. 3.7.2. Выявление стабильности цефаметрина Результаты исследований по изучению стабильности цефаметрина представлены в таблице. Таблица 21 Результаты изучения стабильности препарата цефаметрина Характеристика Показатель Внешний вид и цвет Запах (норма) Раствор зеленого цвета Специфический запах алоэ Концентрация водородных ионов 7,9-8,1 Исследовано на месяце хранения 1 2 3 4 5 + + 6 + + + + + + + + + + 8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 134 |
Изучение физико-химических свойств проводили в соответствие с СТО 26582716 0001 05 в течение 6 мес. Полученный препарат цефаметрин представляет собой раствор зеленого цвета, со специфическим приятным запахом алоэ, непрозрачный, полужидкой консистенции. При изучении стабильности препарата флаконы с цефаметрином выдерживали 41 сутки в холодильном шкафу при температуре +5 +10 градусов С. Затем подвергали «ускоренному старению» 15 суток в термостате при температуре 38 градусов С. Срок годности вычисляли по формуле: С = К * Сэ + Со, где С срок годности препарата в сутках; К коэффициент зависимости от температуры хранения; Сэ предельный срок экспериментального хранения препарата сохранившего свои качества, в сутках; Со время от изготовления испытуемого средства до начала опыта в сутках С = 10 * 15 + 41 = 191 или 6,4 месяца Изучение стабильности в процессе хранения при комнатной температуре, в защищенном от света месте проводили в течение 6 месяцев. Определение параметров цефаметрина: внешнего вида, запаха, консистенции, концентрации водородных ионов и безвредность проводили каждый месяц срока хранения препарата. 50 |